アストラゼネカ(AZ)の抗PD-L1抗体、国内は肺がん維持療法から

アストラゼネカ(AZ)の抗PD-L1抗体、国内は肺がん維持療法から

【2017年07月10日】
免疫チェックポイント(CP)阻害剤の開発競争で後れを取るアストラゼネカ(AZ)は、開発中の抗PD-L1抗体デュルバルマブについて、日本国内ではまず非小細胞肺がんの維持療法の適応から取得し、徐々に医療現場の認知度を上げる方針です。

CP阻害剤の開発では、世界で5陣営がしのぎを削っています。英AZは今年5月、再発膀胱がんの適応でデュルバルマブが米FDA(食品医薬品局)から承認を取得したと発表しました。同剤の承認は、これが世界で最初ですが、5陣営の中では遅れをとっています。

米国で承認を得た再発膀胱がんの承認の根拠となった臨床第2相(P2)試験に日本は参加していません。日本では非小細胞肺がんのグローバルP3試験「PACIFIC試験」が先行しています。このため日本国内で最初にAZが狙う適応は、切除不能なステージ3の非小細胞肺がんです。それも初回の標準療法(放射線と化学療法の併用)で腫瘍が現状維持または縮小した患者の維持療法です。AZは、「免疫療法を肺がんの維持療法で使うところが、今までとは違う」と述べ、他社のCP阻害剤と差別化を図ることができるとしました。PACIFIC試験では、デュルバルマブを使った維持療法とプラセボを比較したところ、無増悪生存期間(PFS)で統計学的に有意な結果が出ました。秋の国際学会でPFSの具体的な数字を提示する予定です。

AZは、「切除不能なステージ3の非小細胞肺がんの5年生存率は、文献によると15%と予後が悪いが、デュルバルマブが維持療法で使われれば、患者に新たな治療の選択肢を届けられる」と期待感を示しました。またAZは、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんでデュルバルマブの併用療法を対象とするP3試験(MYSTIC試験)について、今年後半以降に試験結果の概要を発表する予定です。AZは、「肺がんではCP阻害剤として初めて併用のP3試験結果が出てくる。まずは初期治療、次に進行後についても、肺がん治療のリーダーシップをAZとしては取っていきたい」と述べました。

関連するコラム

監修医師紹介

阿部 吉伸 医師

湘南メディカルクリニック新宿院

院長阿部 吉伸医師

詳しくはこちら

【備考】
日本外科学会永久認定医
日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医(2004~2009)
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医
日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員
日本脈管学会会員
日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員
日本再生医療学会会員
医学博士

経歴
1990年国立富山医科薬科大学医学部卒
富山医科薬科大学病院第一外科入局(胸部・心臓血管外科・一般消化器外科)
1994年国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士
胸部外科認定医取得(食道・肺・心臓外科)
1992年
~1994年
パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年新宿血管外科クリニック 院長
2015年湘南メディカルクリニック新宿院 院長
株式会社シーオーメディカル顧問医就任

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

  • ニボルマブ(抗PD-1抗体)

    ニボルマブ(抗PD-1抗体)とは?

    がん免疫療法(NK・T細胞投与)と併用し免疫機能を高めるニボルマブ(抗PD-1抗体)の点滴治療

    詳細はこちら

  • イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)

    イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)とは?

    CTLによるがん(細胞)の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

    詳細はこちら

  • 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

    免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?

    ニボルマブ(抗PD-1抗体)+イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)併用がん免疫療法(NK・T細胞投与)でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

    詳細はこちら

  • アクセル+ブレーキ療法®コラム

    免疫療法のアクセル+ブレーキ療法®とは?

    従来の各種免疫細胞の活性化(アクセル)と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤(ブレーキ)を併用した新しい治療

    詳細はこちら

湘南メディカルクリニックによる
あきらめないがん治療

まずは、お気軽にご相談下さい。

新宿
0120-798-300
両国
0120-279-219

通話無料 診療時間 AM10:00~PM7:00

よくあるご質問

  • 治療期間はどのくらいですか?
  • 副作用はありますか?
  • 費用はいくらかかりますか?

カテゴリー別【がん治療情報コラム一覧】

がん免疫療法(治療)の 湘南メディカルクリニック