ニボルマブ (抗PD-1抗体)、頭頸部がんの適応拡大

ニボルマブ(抗PD-1抗体)、頭頸部がんの適応拡大

【2017年03月06日】
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2017年3月3日、小野薬品工業のニボルマブ(抗PD-1抗体)に対し、再発または遠隔転移を有する頭頸部がんの効能追加を了承しました。なお、承認時期は3月下旬から4月上旬頃になる見通しです。

ニボルマブ(抗PD-1抗体)の効能追加で投与対象患者がどの程度増えるのかは不明ですが、2012年時点で国内の頭頸部がん患者(甲状腺がんを除いた場合)数は2万4557人と報告されており、このうちの一部が投与対象者になるとみられます。厚労省は同適応でも最適使用推進ガイドラインを策定する方針です。なお、策定スケジュールは明らかにしていません。新効能医薬品で、再審査期間は残余の21年10月16日までとなっています。

いよいよ頭頚部がんでもニボルマブ(抗PD-1抗体)が保険適応になりました。ただ、使用条件は抗がん剤使用後など、厳しいガイドラインがつけられる見通しです。まだまだ、ニボルマブ(抗PD-1抗体)の投与は自由診療のほうが容易な見込みです。

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監修医師紹介

阿部 吉伸 医師

湘南メディカルクリニック新宿院

院長阿部 吉伸医師

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【備考】
日本外科学会永久認定医
日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医(2004~2009)
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医
日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員
日本脈管学会会員
日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員
日本再生医療学会会員
医学博士

経歴
1990年国立富山医科薬科大学医学部卒
富山医科薬科大学病院第一外科入局(胸部・心臓血管外科・一般消化器外科)
1994年国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士
胸部外科認定医取得(食道・肺・心臓外科)
1992年
~1994年
パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年新宿血管外科クリニック 院長
2015年湘南メディカルクリニック新宿院 院長
株式会社シーオーメディカル顧問医就任

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