がん治療最新情報【新薬】

がん治療に関する新薬の最新情報をご紹介いたします。
新薬は多くのがんに効果があることがわかっていても、ドラッグラグという厚生労働省からの承認が下りずに、海外で使用が認められていても、日本では承認されていない新薬が数多く存在しています。
湘南メディカルクリニックでは、海外で効果が認められた新薬をいち早く日本でもお届けしたいと考えています。

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）

ついに出ました！抗PD-1抗体薬。直接がん免疫に作用する新薬です。

免疫チェックポイント阻害剤（薬）について

肺がんにも抗PD-1抗体薬

抗PD-1抗体薬が効くかどうか、事前にわかる！？

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が、進行肝細胞がん（HCC）にも効く！

現在開発中の免疫薬

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）は皮膚の副作用がある方がいい！？

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）でがん治療が変わる！？

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）で卵巣がんが消えた！

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の副作用報告について

がん治療が変わる～日本初の新・免疫療法『アクセル＋ブレーキ療法®』

FDAがニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法を承認

フェーズ３の治験でも

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）適応拡大

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）に肺がん

当院独自の世界初、免疫アクセル＋ブレーキ療法®について

胃がんに抗PD-1抗体が有効！

がんは免疫治療（免疫チェックポイント阻害薬併用）で高い効果

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の頭頸部がん治験フェーズ３が、主要評価項目の早期達成で終了！

抗PD-L1抗体、ブレークスルーセラピーに～来年2017年承認発売見込み

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）を「ホジキンリンパ腫」で厚労省がオーファン指定

抗PD-1抗体が焦点に　2017年の胃がん治療ガイドライン改訂

高額な新薬の薬価、ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）を財政審が検討を開始！

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の薬価下げが必要

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）やイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）はじめ、メラノーマの新薬が続出

アクセルだけの免疫療法では、がんは消えにくい

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用で、肺がんの奏効率が単剤の2倍に、副作用は同等

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法が、大腸がんで高い奏効率

PD-1発見者が「真の生理機能は明確ではない」と述べる。

腫瘍溶解ウイルスとニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）との併用効果を検討

小野薬品が、アクセル＋ブレーキ療法®の開発に着手

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）投与後のタグリッソ使用で副作用増大、間質性肺炎に

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が頭頸部がんの認可に向け審査が開始

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が、腎細胞がんの効能追加

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が肺がんに効かない！？

がんのウイルス療法とニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の併用療法の治験開始

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が腎細胞がんの適応取得、国内3つ目

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、進行膀胱がんの適応追加申請

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）のホジキンリンパ腫への保険適応が審議されます。

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が頭頸部扁平上皮がんの全生存期間を延長

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の薬価は50％下げ、来年2月1日で調整

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が頭頸部がんのFDA承認取得。

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用療法が進行膀胱がんで有効

ウレルマブと「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」併用、悪性黒色腫で抗腫瘍効果米BMSの国際P1/2試験

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が欧州でもホジキンリンパ腫の適応追加

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）・イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、小細胞肺がんで有望な結果

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）・イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、肺がん1次治療で有望な結果

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、胃がんで申請

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とベザフィブラートの併用療法果

イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）との併用はペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）が先行

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、米で尿路上皮がんの承認取得果

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の薬価は、ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）と同額

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、抗がん剤との併用を模索

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、頭頸部がんの適応拡大

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）など、汎用性高い検査の確立や新規マーカー開発など、効果予測の課題解決に向け

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、頭頸部がんで適応追加　国内免疫CP阻害薬で初

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の推定5年生存率16％、治療歴あり進行期肺がん患者で

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）＋イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用投与群、生存期間有意に改善、進行期悪性黒色腫のP3試験

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、転移性大腸がんで優先審査、米FDAが受理

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、胃がん治療ガイドラインで3次治療に推奨

厚労省、新たにニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の胆道がんを先駆け指定

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、放射線療法との相乗効果に注目、国がん東病院が発表

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、欧州で頭頸部がんの承認取得　7つ目の適応

高齢者進行肺扁平上皮がんへのニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）初回治療、継続審議に　先進医療合同会議

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の肝細胞がん、FDAが受理優先審査対象で

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、尿路上皮がんで承認　欧州委員会

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用で抗腫瘍活性示す

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、悪性中皮腫で有望な病勢コントロール率、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）との併用でも

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、持続的な奏効確認、再発・進行の古典的ホジキンリンパ腫で

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、化学療法との併用にも注力、小野薬品、低分子薬も開発

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用で奏効率達成、腎細胞がんのP3試験

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が台湾で4つ目の適応取得、頭頸部扁平上皮がんで

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）胃がん10月に承認予定

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が韓国で適応が一気に拡大

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が胃がんで承認へ、ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）は先駆け取り消しに

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用療法が、腎がんでP3達成へ

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）と分子標的薬の併用治験が開始～がん増殖抑制因子との併用

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が胃がんに保険適応～抗がん剤を2種やった人限定

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が米で肝細胞がんの適応取得

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法が末期患者で1年生存率62％を達成、肺小細胞がんで

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が悪性中皮腫にオーファン指定

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、台湾でPD-L1発現レベルの条件撤廃、頭頸部扁平上皮がんで

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、進行腎がんの全生存期間を延長、P3試験結果

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）・イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、腎細胞がんの全生存期間を延長

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法が、腎細胞がんで受理

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、悪性胸膜中皮腫でオーファン指定

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、FDAが申請受理、腎がんで

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、FDAが悪性黒色腫の術後補助療法で承認

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、転移性大腸がんで有効性

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、P3試験で好結果　ファーストライン肺がんで

「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」、韓国で適応拡大

「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」、台湾で肝細胞がんの適応取得

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、ファーストライン肺がんで好結果、P3試験で

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）・イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、米FDAが申請受理　転移性大腸がんで

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、化学療法より生存期間延長、肺がん1次治療のP3試験

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、腎細胞がん1次治療で承認、米FDA

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、小細胞肺がんで申請受理、米FDA

「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」「イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）」併用、欧州が申請受理、肺がんの1次治療で、

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、数年以内に15のがんに適応拡大

「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」「イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）」併用、悪性黒色腫の適応取得

「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」「イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）」併用で最適使用ガイドライン改正、厚労省通知

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、中国で初のがん免疫治療薬に、肺がんで承認取得

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、FDAが申請受理、肺がん1次治療

イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）

免疫チェックポイント阻害剤（薬）について

がん治療が変わる～日本初の新・免疫療法『アクセル＋ブレーキ療法®』

FDAがニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法を承認

フェーズ３の治験でも

当院独自の世界初、免疫アクセル＋ブレーキ療法®について

がんは免疫治療（免疫チェックポイント阻害薬併用）で高い効果

抗PD-L1抗体、ブレークスルーセラピーに～来年2017年承認発売見込み

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）やイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）はじめ、メラノーマの新薬が続出

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用で、肺がんの奏効率が単剤の2倍に、副作用は同等

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法が、大腸がんで高い奏効率

小野薬品が、アクセル＋ブレーキ療法®の開発に着手

抗PD-L1抗体と抗CTLA-4抗体の併用治験を強化

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用療法が進行膀胱がんで有効

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）・イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、小細胞肺がんで有望な結果

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）・イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、肺がん1次治療で有望な結果

イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）との併用はペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）が先行

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用療法が、腎がんでP3達成へ

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法が末期患者で1年生存率62％を達成、肺小細胞がんで

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）・イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、腎細胞がんの全生存期間を延長

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法が、腎細胞がんで受理

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、FDAが申請受理、腎がんで

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、転移性大腸がんで有効性

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、P3試験で好結果　ファーストライン肺がんで

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、ファーストライン肺がんで好結果、P3試験で

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）・イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、米FDAが申請受理　転移性大腸がんで

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、化学療法より生存期間延長、肺がん1次治療のP3試験

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、腎細胞がん1次治療で承認、米FDA

「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」「イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）」併用、欧州が申請受理、肺がんの1次治療で、

「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」「イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）」併用、悪性黒色腫の適応取得

「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」「イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）」併用で最適使用ガイドライン改正、厚労省通知

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、FDAが申請受理、肺がん1次治療

アベルマブ・アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）

抗PD-L1抗体、アテゾリズマブ、７つのがんでP3試験段階に

ロシュの抗PD-L1抗体、アテゾリズマブが非小細胞肺がんの治験で主要項目達成

抗PD-L1抗体アテゾリズマブ、PD-L1の発現によらず全生存期間を有意に延長～ロシュ、非小細胞肺がんのP3試験で

抗PD-L1抗体、アテゾリズマブ、米で肺がんの適応認可取得

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）、米FDAが肺がんに承認

抗PD-L1抗体と抗CTLA-4抗体の併用治験を強化

ロシュのアテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）、進行膀胱がんで2度目の優先審査指定

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）で初の申請

抗PD-L1抗体アベルマブが国内で申請

抗PD-L1抗体アベルマブ、転移性尿路上皮がんで申請受理(米FDA)

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）、米で膀胱がん1次治療の迅速承認取得　スイス・ロシュの抗PD-L1抗体

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）、欧州で承認勧告、肺がんと尿路上皮がんで

国内初の抗PD-L1抗体が承認へ～バベンチオ（アベルマブ）

抗PD-L1抗体、欧州で初承認～非小細胞肺がん、尿路上皮がんで

抗PD-L1抗体含む4剤併用、肺がん1次治療で好結果

抗PD-L1抗体、化学療法併用で生存期間延長、肺がん1次治療で

「アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）」、肺がんの新たな選択肢に

中外製薬の「アテゾリズマブ」発売、抗PD-L1抗体で2剤目

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）

抗PD-1抗体が焦点に　2017年の胃がん治療ガイドライン改訂

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）登場、早ければ11月に保険収載へ

レンビマとペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の併用が固形がんで奏効率69.2％～米国での治験結果

レンビマとペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の併用が固形がんで奏効率69.2％～米国での治験結果

小野薬品がペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）を巡りMSDを特許権侵害で提訴

肺癌学会と患者会がペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の1次治療の早期承認を要望

肺がんのガイドライン改訂で抗PD-1抗体の位置付けが焦点に

米FDAがペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）を転移性非小細胞肺がんの1次治療で承認

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）肺がんの1次治療にも使用可能に

抗がん剤と抗PD-1抗体の併用で奏効率33.3％～転移性トリプルネガティブ乳がんで

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、肺がん1次治療でQOL改善

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）が肺がんの適応取得

イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）との併用はペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）が先行

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の薬価は、ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）と同額

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の発売が開始

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、進む治験、適応拡大

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、米国でがん種に関わらず承認へ、共通のバイオマーカーを有する固形がんが対象

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）のP2試験、奏効率11.6％ ASCOで発表、進行胃がんの2次治療で

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）との比較でOS改善

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、MSI-H/dMMRの進行固形がんで奏効持続　米メルク社

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、尿路上皮がん2次治療で全生存期間延長

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、酵素阻害薬と併用で効果、進行非小細胞肺がんで

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の併用療法、有用性持続　未治療NSCLCの追跡データで

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、P1/2試験で3つのがんに効果、エパカドスタットとの併用で

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、非小細胞肺がん初回治療で好結果、最新のP3試験で

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の尿路上皮がん、厚労省が優先審査指定

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）とIDO阻害剤の併用に期待

抗PD-1抗体薬と分子標的薬の併用で93％の腎がんが縮小

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の胃がん先駆け指定取り消しへ

抗PD-1抗体、肺がん生存期間が化学療法の2倍以上、P3試験で

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、ホジキンリンパ腫の適応追加

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、尿路上皮がんの適応追加

レンビマとペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の併用療法をブレークスルーセラピーに指定、米FDA、腎細胞がんで

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、ソラフェニブ治療歴の肝細胞がんで効果

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、臓器横断の適応で申請

「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」とエパカドスタット併用、P3試験中止、悪性黒色腫、生存期間延長せず

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、肺がん1次治療で生存延長、米メルクのP3試験

「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」、化学療法併用で死亡リスク半減、肺がん、P3試験

「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」、肺がんの適応拡大申請、PD-L1発現に関係なく

MSD、「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」の適応拡大を申請、悪性黒色腫術後の補助療法で

「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」、悪性黒色腫のP3試験追跡で86％が無増悪米メルク

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）、条件付き早期承認の対象に、MSI-Highがんの適応で

ベザフィブラート

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とベザフィブラートの併用療法

ベバシズマブベバシズマブ

ベバシズマブベバシズマブとは

血中ビタミンD濃度で進行性大腸がんも改善の兆し

ベバシズマブベバシズマブの治療を開始しました。

抗PD-L1抗体とベバシズマブベバシズマブ併用、肺がんで好成績、P3試験

抗PD-L1抗体、ベバシズマブベバシズマブと併用、腎細胞がんで好結果、P3試験

抗PD-L1抗体含む4剤併用、肺がん1次治療で好結果

エロツズマブ

エロツズマブとは

ヴァキシラ

国内未承認薬「ヴァキシラ（VAXIRA）」

ポルトラザ

国内未承認薬「ポルトラザ（PORTRAZZA）」

デュルバルマブ

抗PD-L1抗体、米国で肺がん維持療法の承認取得

抗PD－L1抗体薬、FDAが肺がんで追加承認申請を受理

抗PD-L1抗体デュルバルマブ、欧州初の申請が肺がんで受理

抗PD-L1抗体、尿路上皮がんの2次治療、P1/2試験で良好なデータ

AZの抗PD-L1抗体デュルバルマブ、米で初承認　適応は尿路上皮がん

アストラゼネカ(AZ)の抗PD-L1抗体、国内は肺がん維持療法から

抗PD-L1抗体、デュルバルマブ、P3試験で全生存期間延長達成、肺がんの維持療法

国内未承認薬をなぜ当院で扱うのか

日本では新薬の承認が約4年遅れているといわれています。海外では使用が認められているのに、日本では認められていない新薬は数多く存在します。これは厚生労働省による承認が下りていないためです。日本で使えるようになるまでの時間差をドラッグラグといいます。

医薬産業政策研究所が調査したところ2000～2006年の日本の新薬のうち、比較可能な54品目のドラッグラグは約4年でした。その内訳は製薬企業が開発に着手するまでで2年、開発期間で約1年、承認審査の期間で約1年です。

政府もドラッグラグの問題は認識し、2015年7月、新薬の開発から承認までの期間を2年半短縮する方針を掲げました。政府は別の調査機関を基にドラッグラグは２年半と捉えており、これで欧米並みになると考えています。ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用が、多くのがんに効くことはわかっていても、日本での認可の道はかなり程遠いのが現状です。

だからこそ、海外で効果が認められた新薬をいち早く日本でもお届けしたい。それが医師の使命だと思っています。

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