ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)の薬価は、ニボルマブ (抗PD-1抗体)と同額

ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)の薬価は、ニボルマブ(抗PD-1抗体)と同額

【2017年02月08日】
厚生労働省は2017年2月8日の中医協総会に、MSDのペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)の薬価を提案します。薬価算定組織は、1日薬価で小野薬品工業のニボルマブ(抗PD-1抗体)と同額を算定したもようです。
類似薬効比較方式の補正加算は得られないほか、外国平均価格調整の対象にもならないとみられています。中医協総会が薬価を了承した場合の収載予定日は2月15日になる見通しです。

同日の総会では、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)のコンパニオン診断薬、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx、ダコを用いる臨床検査の保険適用も審議します。
ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)は効能・効果が、根治切除不能な悪性黒色腫と、PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんです。

このうち非小細胞肺がんに関しては、最適使用推進ガイドライン(GL)で、化学療法歴のない、EGFR遺伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性およびPD-L1陽性(TPS≧50%)の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんと、プラチナ製剤を含む化学療法歴を有するPD-L1陽性(TPS≧1%)の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを投与対象患者として明示する予定のため、TPSの測定が必要になります。

厚労省は、最適使用推進GLで示す内容に基づき、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)の使用に際して診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項などについて、中医協に意見を求める考えです。TPSの測定に関しては、検査の年月日、検査結果、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)を投与する理由などについて記載すべきかどうか意見を求める方針です。

現時点で、留意事項通知の発出は薬価収載予定日より1日早い、2月14日とする方向で検討しています。いよいよ抗PD-1抗体の肺がんでのファーストライン治療が始まります。
いろいろ制限はあるものの、イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)との併用もペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)が先行しており、今後の治験結果や使用状況、治療効果も注目されます。

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監修医師紹介

阿部 吉伸 医師

湘南メディカルクリニック新宿院

院長阿部 吉伸医師

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【備考】
日本外科学会永久認定医
日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医(2004~2009)
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医
日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員
日本脈管学会会員
日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員
日本再生医療学会会員
医学博士

経歴
1990年国立富山医科薬科大学医学部卒
富山医科薬科大学病院第一外科入局(胸部・心臓血管外科・一般消化器外科)
1994年国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士
胸部外科認定医取得(食道・肺・心臓外科)
1992年
~1994年
パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年新宿血管外科クリニック 院長
2015年湘南メディカルクリニック新宿院 院長
株式会社シーオーメディカル顧問医就任

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