がん治療情報コラム【免疫チェックポイント阻害薬】

ニボルマブ（抗PD-1抗体）の適応拡大申請、MSI-Highの大腸がん 【2019年4月1日】
小野薬品工業は2019年3月28日、ニボルマブ（抗PD-1抗体）について、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を持つ結腸・直腸がんの効能・効果に関する…

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）含む肺がんの4剤併用1次治療を承認、ロシュ申請で欧州委 【2019年03月19日】
欧州委員会は2019年3月15日、スイス・ロシュが申請していたアテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）に関して、非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療としての、抗がん剤「ベバシズマブベバシズマブ」と化学療法（カルボプラチン…

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）、トリプルネガティブ乳がんでFDA承認取得、パクリタキセルと併用で 【2019年03月18日】
スイス・ロシュは2019年3月12日、アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）について、化学療法のパクリタキセルとの併用で、バイオマーカー検査でPD-L1発現が認められた切除不能の局所進行/転移性トリプルネガティブ乳がんの適応で米FDA（食品医薬品局）の承認を取得したと発表…

免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1/PD-L1抗体に続く開発 【2019年03月11日】
現在、国内で販売されている免疫チェックポイント阻害薬は、
・ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）「小野薬品工業」・ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）「MSD」・アベルマブ（抗PD-L1抗体）「メルクセローノ」・アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）「中外製薬」・デュルバルマブ（抗PD-L1抗体）「アストラゼネカ」…

「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」、オラパリブ併用などP3試験開始へ　米メルク、前立腺がん適応で 【2019年02月26日】
米メルクは「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」について、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対するいくつかの薬剤との併用療法の可能性を検討した臨床第1相後期/2相（P1b/2）試験（KEYNOTE-365アンブレラ試験）の中間データを今月、米サンフランシスコで開かれた米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム（ASCO GU）で報告…

「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」併用、腎細胞がん1次治療を申請、MSD 【2019年02月19日】
MSDは2019年2月13日、抗PD-1抗体「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」とファイザーのチロシンキナーゼ阻害剤「アキシチニブ」の併用療法で腎細胞がんの1次治療の適応を取得する承認申請を行ったと発表しました。申請の根拠に…

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の適応についてまとめてみました。 【2019年02月18日】
メラノーマは初めから使える１次治療で、術後再発予防も投与可です。非小細胞肺がん１次治療。この肺がんの１次治療の適応が大きな武器です。尿路上皮がん。これもニボルマブ（抗PD-1抗体）にはない適応…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用療法の適応について、まとめてみました。 【2019年02月15日】
現在、日本ではメラノーマと腎がん１次治療のみです。海外では、腎がん１次治療で、欧州、台湾、韓国。 大腸がん、米FDA。非小細胞肺がん１次治療（米FDA、欧州申請中）で認可されています。肺がんの…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の適応についてまとめてみました。 【2019年02月12日】
メラノーマは1次治療といって初めから使用できます。術後の再発予防でも投与可能です。
最も大きい適応は胃がん2次治療の適応を持っていることです。このためアテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）は迅速審理からはずされました。日本だけではなく…

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）の適応について、まとめてみました。 【2019年02月08日】
非小細胞肺がん、1次治療。肺がんの1次治療は大きいです。海外では、乳がん1次治療、米FDA。トリプルネガティブ乳がんにも、やっと有効な治療法が登場した感じです。治験段階にあるものは肺小細胞がんP3…

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）、肺がん1次治療で欧州が承認勧告 【2019年02月05日】
スイス・ロシュは2019年2月4日、アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）に関して、抗がん剤「アバスチン」と化学療法（カルボプラチン、パクリタキセル）の4剤併用の1次治療として欧州医薬品委員会（CHMP）から承認勧告を受領したと発表…

「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」「イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）」併用、腎がん1次治療で欧州承認取得 【2019年01月18日】
米ブリストル・マイヤーズ スクイブは2019年１月15日、ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）と低用量のイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用による腎細胞がんの1次治療の適応について、欧州委員会から承認を取得したと発表…

腫瘍溶解ウイルスと「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」の併用、米国でP2試験へ 【2019年01月08日】
オンコリスバイオファーマは2019年1月7日、開発中の腫瘍溶解ウイルスのテロメライシンとペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の併用療法について、米コーネル大医学部血液・腫瘍内科と進行性食道がんを対象…

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）、小細胞肺がんの適応追加申請 【2018年12月17日】
中外製薬は2018年12月7日、「アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）」について、進展型小細胞肺がんの適応追加の申請を行ったと発表しました。申請は国際臨床第1/3相試験（IMpower133試験）に基づく…

「アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）」P3試験結果詳細を発表、小細胞肺がんでスイス・ロシュ 【2018年11月05日】
スイス・ロシュは2018年10月25日、未治療の進展型小細胞肺がんに対する「アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）」と化学療法を併用する1次治療について検証した臨床第3相試験（IMpower133試験）の詳細結果を発表…

存在感増す免疫チェックポイント阻害剤、治癒目指す戦いへ、免疫同士の併用に期待 【2018年10月16日】
京都大の本庶佑氏のノーベル賞受賞で、ますます存在感が高まっている免疫チェックポイント（CP）阻害剤です。臨床試験成績の進展が2018年特に顕著だった肺がん領域の動向を調べて見ました。各社の開発競争…

抗PD-L1抗体「デュルバルマブ（抗PD-L1抗体）デュルバルマブ（抗PD-L1抗体）」、肺がんのステージIII、起死回生の承認取得、英AZ 【2018年08月24日】
非小細胞肺がん（NSCLC）ステージIVの1次治療の開発で出遅れていた、英アストラゼネカ（AZ）、抗PD-L1抗体「デュルバルマブ（抗PD-L1抗体）」で、他社の免疫チェックポイント（CP）阻害剤が参入していない…

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）、トリプルネガティブ乳がんの国際P3試験で無増悪生存期間延長確認 【2018年07月23日】
スイス・ロシュは2018年7月2日、抗PD-L1抗体「アテゾリズマブ」について、転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）を対象とした国際共同臨床第3相試験「IMpassion130試験」で、主要評価項目の一つとした無増悪生存期間…

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の発売が開始 【2017年02月17日】
MSD社は2017年2月15日、ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）を日本で発売しました。 効能・効果は、根治切除不能な悪性黒色腫とPD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）…

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の薬価は、ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）と同額 【2017年02月08日】
厚生労働省は2017年2月8日の中医協総会に、MSDのペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の薬価を提案します。 薬価算定組織は、1日薬価で小野薬品工業のニボルマブ（抗PD-1抗体）と同額を算定…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、米で尿路上皮がんの承認取得 【2017年02月06日】
ニボルマブ（抗PD-1抗体）が米FDA（食品医薬品局）から、プラチナ製剤を含む化学療法治療歴のある進行または転移性尿路上皮がんの適応で承認されました。米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、胃がんで申請 【2016年12月28日】
小野薬品工業は2016年12月27日、ニボルマブ（抗PD-1抗体）について、治癒切除不能な進行・再発の胃がんを効能・効果とする一部変更承認申請を行ったと発表しました。標準治療に不応あるいは不耐で、切除不能な…

抗PD-L1抗体アベルマブ、FDAが優先審査品目指定 審査期間が6カ月に短縮へ 【2016年12月12日】
米食品医薬品局（FDA）は独メルクと米ファイザーが開発中の抗PD-L1抗体アベルマブについて、2016年12月9日、生物学的製剤承認申請を受理し、優先審査品目に指定しました。審査期間の目標は受理後6カ月に設定…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）・イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、肺がん1次治療で有望な結果 【2016年12月09日】
米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は2016年12月8日、ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法について、化学療法未治療の進行期非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象にした…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）・イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用、小細胞肺がんで有望な結果 【2016年12月08日】
米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は2016年12月7日、治療歴のある小細胞肺がん患者に対する免疫チェックポイント阻害剤、ニボルマブ（抗PD-1抗体）の単剤療法や、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）との併用療法の…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が欧州でもホジキンリンパ腫の適応追加 【2016年12月01日】
米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は2016年11月30日、免疫チェックポイント（CP）阻害剤、ニボルマブ（抗PD-1抗体）について、血液がんの一種であるホジキンリンパ腫の適応追加が欧州で承認されたと発表し…

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）肺がんの1次治療にも使用可能に 【2016年11月25日】
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2016年11月24日、MSDのペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）について、PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）の適応追加…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用療法が進行膀胱がんで有効 【2016年11月21日】
米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は2016年11月15日、プラチナ製剤の治療歴がある進行膀胱がん（局所進行または転移性尿路上皮がん）患者に対するニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法の…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が頭頸部がんのFDA承認取得 【2016年11月18日】
米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は2016年11月14日、ニボルマブ（抗PD-1抗体）が、プラチナ製剤による治療中あるいは治療後に病勢進行した再発または転移性の頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）の適応…

アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）、米FDAが肺がんに承認 【2016年10月27日】
米国食品医薬品（FDA）は2016年10月18日、プラチナを含む化学療法中または後に進行した転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対し、アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）を承認しました。アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）は…

抗PD-L1抗体、アテゾリズマブ、米で肺がんの適応認可取得 【2016年10月21日】
スイス・ロシュ社は2016年10月20日、アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）について、米FDA（食品医薬品局）に申請していた非小細胞肺がん（NSCLC）の適応追加が承認されたと発表しました。米国では5月に承認を取得した…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）のホジキンリンパ腫への保険適応が審議されます。 【2016年10月18日】
厚生労働省は2016年10月27日に開く薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、小野薬品工業のニボルマブ（抗PD-1抗体）の効能・効果に、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫を加える可否などを審議する予定…

抗PD-L1抗体アテゾリズマブ、PD-L1の発現によらず全生存期間を有意に延長～ロシュ、非小細胞肺がんのP3試験で 【2016年10月17日】
スイス・ロシュ社は2016年10月13日に、開発中の免疫チェックポイント阻害剤でアテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）について、非小細胞肺がん（NSCLC）を対象とした国際臨床第3相（P3）試験（OAK試験）…

レンビマとペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の併用が固形がんで奏効率69.2％～米国での治験結果 【2016年10月14日】
エーザイは2016年10月12日、標準治療後に進行したか、あるいは他に適切な治療法がない固形がんに対し、結合型チロシンキナーゼ阻害剤レンバチニブと、抗PD-1抗体ペムブロリズマブを併用した臨床第1相後期…

ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）単剤で無増悪生存期間延長 【2016年10月13日】
ニボルマブ（抗PD-1抗体）（小野薬品工業、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社）や、ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）（MSD、米メルク）の非小細胞肺がん（NSCLC）に対するファーストライン治療…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）、進行膀胱がんの適応追加申請 【2016年09月23日】
米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（BMS社）は2016年9月21日、ニボルマブ（抗PD-1抗体）について、欧州医薬品庁（EMA）が進行膀胱がんの適応追加の承認申請を受理し、審査が開始されたと発表…

ロシュの抗PD-L1抗体、アテゾリズマブが非小細胞肺がんの治験で主要項目達成 【2016年09月07日】
スイス・ロシュ社は2016年9月5日、開発中の免疫チェックポイント阻害剤（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブが、非小細胞肺がん（NSCLC）を対象とした国際臨床第3相（P3）試験（OAK試験）で、主要評価項目を達成…

がんのウイルス療法とニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の併用療法の治験開始 【2016年08月29日】
オンコリスバイオファーマ社は、腫瘍溶解ウイルスのテロメライシン（開発番号＝OBP-301）と免疫チェックポイント（CP）阻害剤の併用療法について検証に乗り出しました。肝臓がん、食道がん、メラノーマの…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が肺がんに効かない！？ 【2016年08月12日】
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社は、2016年8月5日、PD-L1 発現レベルが5％以上の未治療・進行期・非小細胞肺がんを対象としたニボルマブ（抗PD-1抗体）の単剤療法を評価するCheckMate -026 試験（国際共同治験）において…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が、腎細胞がんの効能追加 【2016年08月08日】
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会、医薬品第二部会は2016年8月5日、小野薬品工業のニボルマブ（抗PD-1抗体） の効能・効果に、根治切除不能または転移性の腎細胞がんを追加することを了承しました。事務局は…

抗PD-L1抗体、アベルマブ、卵巣がんでP3試験開始 【2016年07月25日】
独メルク社と米ファイザー社は2016年7月21日、免疫チェックポイント阻害薬の抗PD-L1抗体アベルマブについて、卵巣がんの適応取得を目指した臨床第3相（P3）試験を開始したと発表しました。試験には950人が参加し…

抗PD-L1抗体、アテゾリズマブ、７つのがんでP3試験段階に 【2016年07月22日】
中外製薬は2016年7月21日、免疫チェックポイント阻害剤の抗PD-L1抗体アテゾリズマブが、国内で臨床第3相（P3）試験段階にある適応がんが計7つになったことを明らかにしました。中外製薬はスイス・ロシュ社が実施する…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が頭頸部がんの認可に向け審査が開始 【2016年07月21日】
米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は2016年7月18日、ニボルマブ（抗PD-1抗体）について、治療歴がある再発または転移性頭頸部扁平上皮がんの適応拡大申請を、米FDA（食品医薬品局）と欧州医薬品庁（EMA）が受理…

米FDAが、尿路上皮がんに抗PD-L1抗体を承認 【2016年07月21日】
米国食品医薬品局（FDA）は、2016年5月18日、膀胱がんの一種である尿路上皮がんに対し、atezolizumabアテゾリズマブ（商品名：Tecentriq：テセントリク）を承認しました。アテゾリズマブは抗PD-L1抗体として初めてFDAに承認…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）投与後のタグリッソ使用で副作用増大、間質性肺炎に 【2016年07月15日】
日本臨床腫瘍学会は7月13日、非小細胞肺がん患者にニボルマブ（抗PD-1抗体）を投与後にEGFR-TKIであるタグリッソを投与したところ、両剤の影響が否定できない間質性肺炎（ILD）が複数報告され…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法が、大腸がんで高い奏効率 【2016年06月13日】
治療歴のある進行・再発の大腸がん患者を対象に行った、ニボルマブ（抗PD-1抗体）の単剤療法と、イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）との併用療法の有効性や安全性などを評価した国際共同臨床第2相試験、CheckMate-142…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用で、肺がんの奏効率が単剤の2倍に、副作用は同等 【2016年06月10日】
米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、2016年6月8日に、化学療法未治療の進行期非小細胞肺がん患者を対象に行ったニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法…

アクセルだけの免疫療法では、がんは消えにくい 【2016年06月09日】
従来のがん免疫療法は免疫細胞の活性を高めるのみで、いわばアクセル作用だけ強化するがん免疫療法でした。私も1000例以上の経験がありますが、がんは縮小しても消えることはなかなか難しいのが現状…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）やイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）はじめ、メラノーマの新薬が続出 【2016年06月07日】
現在、進行期の悪性黒色腫（メラノーマ）に対する新薬が相次いで登場しています。国内では2014年以降、免疫チェックポイント阻害剤、分子標的薬を合わせ5つの新薬が発売され、併用療法についても…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の薬価下げが必要 【2016年04月11日】
2016年4月7日 、日本医師会は、小野薬品工業のがん免疫療法薬、ニボルマブ（抗PD-1抗体）が肺がんに適応になるなど、効能・効果の追加などで、薬価算定時に予測していた患者数が大きく拡大した際には…

高額な新薬の薬価、ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）を財政審が検討を開始 【2016年04月07日】
ニボルマブ（抗PD-1抗体）の保険適応は、その薬価があまりにも高額であるため、保険診療自体の屋台骨を揺るがしかねないという意見もあります。財務省の財政制度等審議会・財政制度分科会は…

抗PD-1抗体が焦点に　2017年の胃がん治療ガイドライン改訂 【2016年03月23日】
2017年に予定する胃がん治療ガイドライン（GL）の改訂に向けて、日本胃癌学会のガイドライン作成委員会が作業を進めています。改訂は3年ぶりとなります。化学療法に関しては…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）を「ホジキンリンパ腫」で厚労省がオーファン指定 【2016年03月18日】
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課は2016年3月16日付で通知（薬生審査発0316第3号）を 出し、小野薬品工業が申請した抗PD-1抗体を 希少疾病用医薬品に指定したことを都道府県に周知しました。なお残念ながら…

胃がんにニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が有効！ 【2016年01月28日】
抗PD-1抗体の単独投与が、進行胃食道接合部のがんや、胃がんに有効である可能性が明らかとなりました。抗PD-1抗体や、抗PD-1抗体と抗CTLA-4抗体の併用を複数の癌種で評価する無作為化オープン・ラベル・フェーズ1/2試験…

当院独自の世界初、免疫アクセル＋ブレーキ療法®について 【2015年12月28日】
現段階で転移のあるがんを消す可能性がある治療は、免疫のアクセルとブレーキを併用した当院独自の免疫『アクセル＋ブレーキ療法®』、ニボルマブ（抗PD-1抗体）併用がん免疫療法（NK・T細胞投与）しかないと…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）に肺がん 【2015年12月01日】
2015年11月30日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、免疫チェックポイント阻害剤のニボルマブ（抗PD-1抗体）について、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の効能追加の…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）適応拡大 【2015年11月27日】
米ブリストル・マイヤーズスクイブは11月25日までに、抗PD-1抗体について、米FDA（食品医薬品局）から2つの追加適応を取得したと発表しました。11月23日付で追加適応が発表…

フューズ3の治験でも 【2015年11月27日】
ニボルマブ（抗PD-1抗体）とCTLA-4阻害剤「抗CTLA-4抗体」の免疫チェックポイント阻害剤同士を併用したフェーズ３試験「CheckMate-067」の結果も良好でした。これは未治療の進行期悪性黒色腫の患者計…

FDAがニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法を承認 【2015年11月19日】
米国食品医薬局（FDA）は、特殊な悪性黒色腫（メラノーマ）にニボルマブ（抗PD-1抗体）とイピリムマブ（抗CTLA-4抗体）の併用療法を迅速承認しました。142人を対象にした…

がん治療が変わる～日本初の新・免疫療法『アクセル＋ブレーキ療法®』 【2015年11月04日】
近年、がんに効く画期的な新薬が登場しました。名前は、「ニボルマブ（抗PD-1抗体）」といいます。この新薬はこれまでの抗がん剤とは全く概念が異なり、全く違う仕組みの新しい薬です。根本から…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の副作用報告について 【2015年09月16日】
厚生労働省は2015年9月15日、ニボルマブ（抗PD-1抗体）について、副作用に「重症筋無力症、筋炎」「大腸炎、重度の下痢」を追記するよう指示しました。 「重症筋無力症、筋炎」に関して直近3年度に報告…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）で卵巣がんが消えた！ 【2015年09月09日】
９/９日付け読売新聞の記事で、ニボルマブ（抗PD-1抗体）で卵巣がんが消えた、という記事がありました。以下全文です。免疫を再活性化するタイプの新しいがん治療薬の投与により、卵巣がん患者の一部で腫瘍を消失…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）でがん治療が変わる！？ 【2015年08月31日】
がん免疫を直接抑制することで、高い効果が注目されているニボルマブ（抗PD-1抗体）ですが、進行肺小細胞がんでも非常に効果が高いことが、今年のASCO（米国臨床腫瘍学会）で発表…

抗PD-1抗体は皮膚の副作用がある方がいい！？ 【2015年08月11日】
FDAが画期的がん治療薬として認定しているニボルマブ（抗PD-1抗体）のpembrolizumabは、皮膚に副作用がある方が効いているという論文が出ました。以下、JAMA Dermatologyに公開…

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）が、進行肝細胞がん（HCC）にも効く！ 【2015年06月08日】
ニボルマブ（抗PD-1抗体）が、進行肝細胞がん（HCC）に有用であることが明らかになりました。ニボルマブ（抗PD-1抗体）はいろいろながんに効きそうですね。免疫療法と併用すると、より効果…

抗PD-L1抗体薬も開発中です！ 【2015年06月03日】
PD-1とその鍵穴の相手ともいえるリガンドであるPD-L1は、がんが正常免疫を抑制するのを抑えるうえで重要な役割を果たしています。抗PD-L1抗体という開発中の薬は、PD-1抗体ではなく、がん細胞側が有するPD-L1を標的とする…

抗PD-1抗体薬が効くかどうか、事前にわかる！？ 【2018年06月26日】
DNAミスマッチ修復（MMR）の欠損が抗PD-1抗体pembrolizumabの幅広いがん種での効果予測因子となる可能性が明らかとなりました。特に大腸がん患者ではMMR欠損患者では62％が腫瘍縮小したのに対し…

肺がんにも抗PD-1抗体薬 【2015年04月29日】
小野薬品工業は4/27、腫瘍免疫治療薬である「ニボルマブ（抗PD-1抗体）」において、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを適応症に効能追加承認申請したと発表しました。非扁平上皮がんを除く…

免疫チェックポイント阻害薬について 【2015年04月27日】
がん治療は、手術、抗がん剤、放射線が三大治療法ですが、第４の治療法として今、脚光を浴びているのが、免疫療法です。免疫療法には、採血し自分のリンパ球を取り出し培養したうえで、活性化したリンパ球だけ、特にナチュラル・キラー細胞…

ついに出ました！抗PD-1抗体薬。直接がん免疫に作用する新薬です。 【2015年04月27日】
4/19日付、NEJMに悪性黒色腫でイピリミマブに優ったPembrolizumab「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」が論文掲載されていました。論文に掲載された詳細皆様もご存知…