ついに２億円の薬が登場

【2019年05月28日】

ついに１回２億円もの筋萎縮症のウイルス遺伝子導入治療薬が登場しました。
以下ニュースからの引用です。

【ワシントン共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２０１９年５月２４日、スイス医薬品大手ノバルティスの米子会社による脊髄性筋萎縮症の遺伝子治療薬「ゾルゲンスマ」の販売を承認した。米国での価格は２１２万５千ドル（約２億３２００万円）と発表され、投与は１回で済むが、米メディアは「世界一高い薬」と報じた。

この薬は日本でも、厚生労働省が画期的な新薬を短期間で承認する制度の対象にして優先審査中。年内にも承認される可能性があり、薬価が注目されそうだ。国内の高額薬は今月、白血病などの新薬「tisagenlecleuceltisagenlecleucel（海外製品名：キムリア）」（一般名＝チサゲンレクルユーセル）の価格が３３４９万円に決まり、話題となった。

脊髄性筋萎縮症は特定の遺伝子の機能が欠け、主に生後６カ月ごろまでに筋肉の萎縮や呼吸困難を発症する希少疾患。患者の多くが２歳になる前に亡くなるか、人工呼吸器を生涯、装着する必要があるとされ、日本では難病に指定されている。
ゾルゲンスマはウイルスを利用して静脈注射で患者に正常な遺伝子を導入する。ＦＤＡは２歳未満への使用を承認した。

ノバルティス側は、既存の薬を１０年間使う場合に比べ費用は半減するとしている。５年の分割払いも受け付けるという。

５年の分割払いにしても年５０００万円だし、日本では乳幼児に使用するので、全額公費負担となります。ノバルティスはtisagenlecleuceltisagenlecleucel（海外製品名：キムリア）などこのような高額な薬をどんどん開発販売していますが、このような薬がたくさん出てくれば、日本の保険医療財政は簡単に破綻します。将来的には、高額な最先端医療と、保険診療の線引きが必要でしょう。

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