ニボルマブ（抗PD-1抗体）の適応拡大申請、MSI-Highの大腸がん

【2019年4月1日】

小野薬品工業は2019年3月28日、ニボルマブ（抗PD-1抗体）について、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を持つ結腸・直腸がんの効能・効果に関する製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表しました。

主としてフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法の治療中・治療後に病勢進行したか、1回以上の同治療法に忍容性がなかった再発/転移性のMSI-Highまたはミスマッチ修復欠損（dMMR）の結腸・直腸がん患者を対象に、ブリストル・マイヤーズスクイブが実施した臨床第2相試験のデータを基に申請しました。

ニボルマブ（抗PD-1抗体）の適応がどんどん拡大しています。

監修医師紹介

湘南メディカルクリニック新宿院 院長阿部吉伸医師 詳しくはこちら: 【備考】
日本外科学会永久認定医　日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医（2004～2009）
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医　日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員　日本脈管学会会員　日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員　日本再生医療学会会員　医学博士

経歴
1990年	国立富山医科薬科大学医学部卒富山医科薬科大学病院第一外科入局（胸部・心臓血管外科・一般消化器外科）
1994年	国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士胸部外科認定医取得（食道・肺・心臓外科）
1992年～1994年	パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年	国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年	パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年	新宿血管外科クリニック　院長
2015年	湘南メディカルクリニック新宿院　院長株式会社シーオーメディカル顧問医就任

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