湘南メディカルクリニック中国語サイトはこちら 湘南メディカルクリニック英語サイトはこちら 湘南メディカルクリニックベトナム語サイトはこちら 湘南メディカルクリニック韓国語サイトはこちら 翻訳する翻訳する 英語へ翻訳 中国語(簡体)へ翻訳 中国語(繁体)へ翻訳 韓国語へ翻訳 ベトナム語へ翻訳 日本語へ翻訳

ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)」、オラパリブ併用などP3試験開始へ 米メルク、前立腺がん適応で

「キイトルーダ」、オラパリブ併用などP3試験開始へ 米メルク、前立腺がん適応で


【2019年02月26日】

米メルクは「ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)」について、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)に対するいくつかの薬剤との併用療法の可能性を検討した臨床第1相後期/2相(P1b/2)試験(KEYNOTE-365アンブレラ試験)の中間データを今月、米サンフランシスコで開かれた米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム(ASCO GU)で報告しました。「オラパリブ」との併用療法などで有効性が期待できる成績を得ており、今後、3つの併用療法に関するP3試験を開始する方針です。

ASCO GUで報告された中間解析データでは、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)
・オラパリブ併用(コホートA)
・ドセタキセル+プレドニゾロン(コホートB)
・エンザルタミド(コホートC)
3つの組み合わせに抗腫瘍効果が認められたことを確認しました。今回のデータを踏まえて、併用療法での有効性や安全性を検討する3つのピボタルP3試験を開始することを決めました。

アンブレラ試験の主要評価項目は安全性、前立腺特異抗原(PSA)の50%以上の減少(PSA奏効率)のほか、固形がんの治療効果判定のためのガイドライン(RECIST)v1.1による全奏効率(ORR)でした。病勢コントロール率や画像診断に基づく無増悪生存期間(rPFS)、全生存期間(OS)を副次評価項目としました。

コホートAでのPSA奏効率は全体で12%でした。測定可能病変がある患者では14%、測定不能病変がある患者で8%でした。
コホートBでは全体で31%、測定可能病変がある患者で22%、測定不能病変がある患者では39%でした。
また、コホートCでは同様に全体が26%、測定可能病変がある場合で40%、測定不能病変がある患者で18%となりました。

今後開始するP3試験について同社は「抗PD-1抗体としては業界最大規模の臨床開発プログラム。3つのP3試験に共通する主要評価項目としてOSを評価する唯一のプログラムを進めることになる」としています。

抗PD-1抗体の併用療法が広がりつつあります。


関連するコラム

監修医師紹介

阿部 吉伸 医師
湘南メディカルクリニック新宿院
院長 阿部 吉伸 医師

詳しくはこちら

【備考】
日本外科学会永久認定医  日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医(2004~2009)
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医  日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員  日本脈管学会会員  日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員  日本再生医療学会会員  医学博士
経歴
1990年 国立富山医科薬科大学医学部卒
富山医科薬科大学病院第一外科入局(胸部・心臓血管外科・一般消化器外科)
1994年 国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士
胸部外科認定医取得(食道・肺・心臓外科)
1992年~1994年 パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年 国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年 パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年 新宿血管外科クリニック 院長
2015年 湘南メディカルクリニック新宿院 院長
株式会社シーオーメディカル顧問医就任

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

  • ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)

    ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)とは?
    がん免疫療法(NK・T細胞投与)がん免疫療法(NK・T細胞投与)と併用し免疫機能を高めるニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の点滴治療

  • イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)

    イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)とは?
    CTLによるがん(細胞)の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

  • 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

    免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?
    ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)併用がん免疫療法(NK・T細胞投与)がん免疫療法(NK・T細胞投与)でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

  • アクセル+ブレーキ療法®コラム

    免疫療法のアクセル+ブレーキ療法®とは?
    従来の各種免疫細胞の活性化(アクセル)と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤(ブレーキ)を併用した新しい治療


湘南メディカルクリニックへのお問い合わせはこちら

湘南メディカルクリニックによる
あきらめないがん治療

まずは、お気軽にご相談下さい。
新宿 0120-798-300
両国 0120-279-219
通話無料診療時間 AM10:00~PM7:00

よくあるご質問

  • 治療期間はどのくらいですか?
  • 費用はいくらかかりますか?
  • 副作用はありますか?

カテゴリー別【がん治療情報コラム一覧】

こちらはペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)」、オラパリブ併用などP3試験開始へ 米メルク、前立腺がん適応でについての関連ページでございます。湘南メディカルクリニック「新宿」「大阪」「名古屋栄」「両国」は、世界に先駆けて、アクセル+ブレーキ療法®に基づく新しい概念の免疫療法を行っております。この新・免疫療法で治療手段がないと言われた患者様にも希望の光を当てることが当院の強みでございます。なお、こちらのサイトでは、がん毎の治療、再発予防、治療効果、費用治療実績など、がん治療関連最新情報のページも用意しておりますので、ご覧ください。

がん免疫療法無料説明会日程
新宿

4/21(日) 定員:50名程度

13:00~(受付開始12:30) お申込みはこちら
両国【予約不要】

3/22(金) 定員制限なし

13:00~(受付開始12:30)

3/29(金) 定員制限なし

13:00~(受付開始12:30) 詳細はこちら


メニュー一覧
Copyright © 医療法人 湘美会 湘南メディカルクリニック がん免疫療法サイト All Rights Reserved.
初診予約
30分無料相談
実施中
メール相談
医師が答える
無料メール相談
資料請求
がん免疫療法の
詳細資料を
お届け

がん免疫療法
無料説明会

  • 新 宿 4/21(日)
    13時開催
    2院
    合同セミナー
  • 両 国 3/22(金) 3/29(金)