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ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)」「イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)」併用、成績を欧州学会で報告


【2018年10月30日】

米ブリストル・マイヤーズ スクイブは2018年10月23日まで開催の欧州臨床腫瘍学会(ESMO)で、進行期悪性黒色腫や転移性大腸がん(mCRC)、進行/転移性腎細胞がん(RCC)に対する「ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)」と「イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)」の併用療法の有効性や安全性を評価した臨床試験結果を報告しました。


未治療の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)またはDNAミスマッチ修復機構欠損(dMMR)のmCRCへの1次治療での効果などを検討した臨床第2相(P2)試験(CheckMate-142試験)のコホートでは、中央値13.8カ月の追跡調査で、治験担当医師の評価に基づく奏効率(ORR)は60%、完全奏効(CR)率は7%。データカットオフ時点で、奏効期間の中央値は未達、奏効患者の82%で奏効が持続中でした。


また未治療の進行/転移性RCCを対象に、スニチニブを対照として有効性や安全性を検討したP3試験(Checkmate-214試験)で、完全奏効か部分奏効となった患者では、投与中止から2年時点で、併用群の42%、対照群の12%が治療を受けておらず、病勢安定が認められた患者では併用群で12%、対照群で6%は無治療でした。


 PD-L1発現レベルが1%以上だった場合、治療中止から2年時点で無治療だったのは併用群で27%、対照群で8%だった。また同様に1%未満では、併用群で18%、対照群で5%が治療中止から2年時点で治療されていませんでした。いずれも対照群との比較で、併用群が有意に高率でした。


進行期悪性黒色腫の1次治療に対する4年間の追跡調査データも報告されました。4年生存率は併用群で53%、ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)単剤群で46%、イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)単剤群で30%でした。また完全奏効率は併用群で21%、ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)単剤群で18%、イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)単剤群で5%でした。


ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)併用療法は今後、がん治療の主力になっていく見込みです。


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