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第一三共のCAR-T治療、オーファン指定、大細胞型B細胞リンパ腫などで

第一三共のCAR-T治療、オーファン指定、大細胞型B細胞リンパ腫などで


【2018年10月15日】

第一三共は2018年10月3日、キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)治療製品のアキシカブタジン シロルーセル(開発コード=KTE-C19)が、厚生労働省から希少疾病用再生医療等製品に指定されたと発表しました。


適応はびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、原発性縦隔(胸腺)大細胞型B細胞リンパ腫、形質転換濾胞性リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫です。


同製品は2017年1月に第一三共がギリアド・サイエンシズ子会社の米カイト・ファーマから日本国内での開発・製造・販売の独占的権利を取得しました。米国と欧州ではB細胞リンパ腫を対象とした臨床第1/2(P1/2)試験(ZUMA-1試験)に基づき、承認取得済みです。国内では第一三共がZUMA-1試験と同様のP2試験を準備しています。


新しい免疫療法、CAR-T療法も広がりを見せています。


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監修医師紹介

阿部 吉伸 医師
湘南メディカルクリニック新宿院
院長 阿部 吉伸 医師

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【備考】
日本外科学会永久認定医  日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医(2004~2009)
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医  日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員  日本脈管学会会員  日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員  日本再生医療学会会員  医学博士
経歴
1990年 国立富山医科薬科大学医学部卒
富山医科薬科大学病院第一外科入局(胸部・心臓血管外科・一般消化器外科)
1994年 国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士
胸部外科認定医取得(食道・肺・心臓外科)
1992年~1994年 パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年 国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年 パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年 新宿血管外科クリニック 院長
2015年 湘南メディカルクリニック新宿院 院長
株式会社シーオーメディカル顧問医就任

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