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tisagenlecleuceltisagenlecleucel(海外製品名:キムリア)」欧州で承認取得、白血病とリンパ腫で、ノバルティスのCAR-T細胞療法


【2018年9月18日】

スイス・ノバルティスは2018年9月11日、CAR-T細胞療法CTL019(開発番号、国際一般名「tisagenlecleuceltisagenlecleucel(海外製品名:キムリア)」)について、欧州委員会から承認を取得したと発表しまた。適応は「小児および25歳以下の若年成人患者における難治性または、移植後の再発または2回目以降の再発であるB細胞性急性リンパ芽球性白血病(ALL)」と「成人患者における2ライン以上の全身療法を行った後の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)」です。


B細胞性ALL患者を対象に実施した臨床第2相(P2)試験(ELIANA試験)と、DLBCL患者を対象にしたP2試験(JULIET試験)の結果に基づくものです。欧州での販売に対応するため、同社は外部企業との合意により製造施設の拡大を進めています。


CAR-T細胞療法は、患者体内のT細胞を取り出し、がん細胞を攻撃するよう遺伝子改変を加え体内に戻す治療法ですtisagenlecleuceltisagenlecleucel(海外製品名:キムリア)は、米国ではB細胞性ALLの適応で承認を取得し、DLBCLに関する適応拡大の承認も取得しています。日本でも、両適応について申請中です。


CAR-T療法が日本でも広がるかもしれません。


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こちらはtisagenlecleuceltisagenlecleucel(海外製品名:キムリア)」欧州で承認取得、白血病とリンパ腫で、ノバルティスのCAR-T細胞療法についての関連ページでございます。湘南メディカルクリニックは、世界に先駆けて、アクセル+ブレーキ療法®に基づく新しい概念の免疫療法を行っております。この新・免疫療法で治療手段がないと言われた患者様にも希望の光を当てることが当院の強みでございます。なお、こちらのサイトでは、がん毎の治療、再発予防、治療効果、費用治療実績など、がん治療関連最新情報のページも用意しておりますので、ご覧ください。

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