湘南メディカルクリニック中国語サイトはこちら 湘南メディカルクリニック英語サイトはこちら 湘南メディカルクリニックベトナム語サイトはこちら 湘南メディカルクリニック韓国語サイトはこちら 翻訳する翻訳する 英語へ翻訳 中国語(簡体)へ翻訳 中国語(繁体)へ翻訳 韓国語へ翻訳 ベトナム語へ翻訳 日本語へ翻訳

ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)」、悪性胸膜中皮腫で承認取得、CP阻害剤で世界初

悪性胸膜中皮腫で承認取得、CP阻害剤で世界初


【2018年8月28日】

小野薬品工業は2018年8月21日、ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)が免疫チェックポイント(CP)阻害剤として世界初となる「悪性胸膜中皮腫」の適応で承認を取得したと発表しました。同日は悪性胸膜中皮腫を含め ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)関連で計4つの承認を取得しました。


悪性胸膜中皮腫はがん化学療法後に増悪した2次治療での適応取得となりました。国内の患者数は約2000人と推定され、発症原因はアスベストとの関連が高いものです。初回の薬物療法はペメトレキセドとシスプラチンの併用療法が標準ですが、増悪後の標準療法はなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患領域です。


また、悪性黒色腫の術後補助化学療法の適応拡大もCP阻害剤として国内初の承認となりました。悪性黒色腫は抗PD-1抗体としてニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)が世界に先駆け2014年7月に国内承認を取得した疾患です。当初は2次治療での適応でしたが、1次治療に適応拡大し、今回、術後補助化学療法でも認められました。


イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)との併用による腎細胞がんの1次治療についても、CP阻害剤として国内初の承認を取得しました。腎細胞がんの2次治療では2016年8月にニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)単剤で承認を取得していました。


さらに、ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)が抱えていた残薬問題を解消する用法・用量変更の承認も取得しました。


これまでニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の1回当たりの投与量は、患者の体重に応じて薬剤の投与量を調整する必 要があり、残液の廃棄によって医療費が無駄になる問題がありました。


今回の用法・用量変更でほぼ全ての適応で1回当たりの投与量が240mgに固定されました。悪性黒色腫でイピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)と併用して使うニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の用量のみ、1回80mgを3週間隔で4回点滴静注し、その後1回240mgを2週間間隔で投与します。


ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の規格は20mgと100mgのため、新たな用法・用量では残薬は生じない計算です。保険診療でもニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)使用の広がりを見せています


関連するコラム

監修医師紹介

阿部 吉伸 医師
湘南メディカルクリニック新宿院
院長 阿部 吉伸 医師

詳しくはこちら

【備考】
日本外科学会永久認定医  日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医(2004~2009)
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医  日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員  日本脈管学会会員  日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員  日本再生医療学会会員  医学博士
経歴
1990年 国立富山医科薬科大学医学部卒
富山医科薬科大学病院第一外科入局(胸部・心臓血管外科・一般消化器外科)
1994年 国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士
胸部外科認定医取得(食道・肺・心臓外科)
1992年~1994年 パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年 国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年 パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年 新宿血管外科クリニック 院長
2015年 湘南メディカルクリニック新宿院 院長
株式会社シーオーメディカル顧問医就任

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

  • ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)

    ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)とは?
    がん免疫療法(NK・T細胞投与)がん免疫療法(NK・T細胞投与)と併用し免疫機能を高めるニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の点滴治療

  • イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)

    イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)とは?
    CTLによるがん(細胞)の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

  • 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

    免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?
    ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)併用がん免疫療法(NK・T細胞投与)がん免疫療法(NK・T細胞投与)でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

  • アクセル+ブレーキ療法®コラム

    免疫療法のアクセル+ブレーキ療法®とは?
    従来の各種免疫細胞の活性化(アクセル)と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤(ブレーキ)を併用した新しい治療


湘南メディカルクリニックへのお問い合わせはこちら

湘南メディカルクリニックによる
あきらめないがん治療

まずは、お気軽にご相談下さい。
新宿 0120-798-300
両国 0120-279-219
通話無料診療時間 AM10:00~PM7:00

よくあるご質問

  • 治療期間はどのくらいですか?
  • 費用はいくらかかりますか?
  • 副作用はありますか?

コラム一覧へ戻る



カテゴリー別【がん治療情報コラム一覧】



こちらはニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)」、悪性胸膜中皮腫で承認取得、CP阻害剤で世界初についての関連ページでございます。湘南メディカルクリニック「新宿」「大阪」「名古屋栄」「両国」は、世界に先駆けて、アクセル+ブレーキ療法®に基づく新しい概念の免疫療法を行っております。この新・免疫療法で治療手段がないと言われた患者様にも希望の光を当てることが当院の強みでございます。なお、こちらのサイトでは、がん毎の治療、再発予防、治療効果、費用治療実績など、がん治療関連最新情報のページも用意しておりますので、ご覧ください。

がん免疫療法無料説明会日程
新宿

4/21(日) 定員:50名程度

13:00~(受付開始12:30) お申込みはこちら
両国【予約不要】

3/22(金) 定員制限なし

13:00~(受付開始12:30)

3/29(金) 定員制限なし

13:00~(受付開始12:30) 詳細はこちら


メニュー一覧
Copyright © 医療法人 湘美会 湘南メディカルクリニック がん免疫療法サイト All Rights Reserved.
初診予約
30分無料相談
実施中
メール相談
医師が答える
無料メール相談
資料請求
がん免疫療法の
詳細資料を
お届け

がん免疫療法
無料説明会

  • 新 宿 4/21(日)
    13時開催
    2院
    合同セミナー
  • 両 国 3/22(金) 3/29(金)