「レンビマ」「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」併用、子宮がんでブレイクスルー指定、米FDA

【2018年8月6日】

エーザイと米メルクは2018年７月31日、子宮内膜がんに関する抗がん剤「レンビマ」と抗PD-1抗体「ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）」の併用療法について、米FDA（食品医薬品局）からブレークスルーセラピー（BT）の指定を受けたと発表しました。

マイクロサテライト不安定性が低頻度または陰性か、DNAミスマッチ修復機能を持ち、1回以上の全身治療歴のある進行性/転移性の子宮内膜がんが対象となります。

レンビマに対するBT指定は3回目です。ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）との併用に対する指定としては2回目となります。BT指定は、欧米で実施されている臨床第1相後期（P1b）/P2試験（111試験/KEYNOTE-146試験）の子宮内膜がんコホートでの中間解析結果に基づきます。

今後は抗がん剤と抗PD-1抗体の併用も増えるものと思われます。

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