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ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)、数年以内に15のがんに適応拡大


【2018年5月26日】

小野薬品工業は2018年5月10日、 ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の適応拡大に備え、がん領域を扱うオンコロジー統括部のMR数を現在の250人から2018年度中に280人に増やす計画を明らかにしました。現在6つの適応症を数年のうちに15へと大幅拡大するためで、適応拡大による販売数量増で薬価引き下げ分を補う目的です。


ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)は2017年2月に薬価が50%引き下げられた影響で、18年3月期の売り上げは前期比13.3%減の901億円でした。ただ販売数量自体は前期比で45%増えています。2016年度に適応拡大した頭頸部がんと腎細胞がん(2次治療)、2017年9月に適応拡大した胃がんが販売数量増を牽引しました。


現在の適応症は、悪性黒色腫(1次治療)と非小細胞肺がん(2次治療)、ホジキンリンパ腫も含め6つです。


ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)は18年度薬価改定でさらに23.8%の薬価引き下げを受けました。2018年度(2019年3月期)は、販売数量自体は前期比30%増を見込んでいますが、薬価改定の影響で予想売り上げは900億円(0.1%減)としており、横ばいにとどまる見込みです。


小野薬品工業は、「非常に厳しいが、多くの適応拡大を控えており、国内販売で新たながん腫にどんどん広げていく」と述べ、適応拡大で薬価引き下げ分を補填していく見込みです。


今後の適応拡大の見通しでは、すでに▽悪性胸膜中皮腫▽悪性黒色腫の術後補助療法▽腎細胞がんの1次治療─が申請済みで、2018年度内に▽食道がん▽小細胞肺がん▽肝細胞がん▽非小細胞肺がんの1次治療─を申請する予定です。同社は数年内に計15のがん腫の承認取得を期待しています。小野薬品工業は、「 イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)併用療法も含め70を超える臨床試験がニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)で、現在進行中で、いろんな方向に適応症を広げていく」と述べました。


ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の保険適応も、どんどん広がる見込みです。


当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

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