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ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)」、肺がんの適応拡大申請、PD-L1発現に関係なく


【2018年5月18日】

MSD社は2018年4月27日、 ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)について、PD-L1の発現にかかわらず、進行・再発の非小細胞肺がん(非扁平上皮がん)に対する初回治療として、ペメトレキセドと「シスプラチンまたはカルボプラチン」との3剤併用療法について厚生労働省へ製造販売承認事項の一部変更承認申請を行ったと発表しました。


今回の一変申請は、標準化学療法にペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)を加えた3剤併用療法の有効性や安全性を標準化学療法と比較した国際共同臨床第3相試験(KEYNOTE-189試験)の結果に基づくものです。同試験では、標準化学療法との比較で全生存期間と無増悪生存期間を有意に延長しました


キイトルーダは、根治切除不能な悪性黒色腫など4つのがん種の適応を取得しています。現在、乳がんや大腸がん、食道がん、胃がんなどの適応で後期臨床試験が進行中です。


ファーストライン使用での抗PD-1抗体も広がりつつあります。


当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

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