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ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)」、化学療法併用で死亡リスク半減、肺がん、P3試験


【2018年5月15日】

米メルク社は2018年4月19日、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)の1次治療に関するペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)とペメトレキセド、プラチナ製剤化学療法の併用療法を評価した臨床第3相(P3)試験(KEYNOTE-189試験)で、化学療法単独の場合と比較して死亡リスクが半減したと発表しました。


試験では、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)+ペメトレキセド+シスプラチンまたはカルボプラチン、ペメトレキセド+シスプラチンまたはカルボプラチン、を比較しました。全生存期間はペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)併用群が改善し、死亡リスクは51%減少しました。全生存期間の改善はPD-L1の発現率にかかわらず認められました。無増悪生存期間もペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)併用群が有意に改善し、がんの進行または死亡リスクを48%低減しました。


ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)は、転移性非扁平上皮NSCLCの1次治療に関するペメトレキセドとカルボプラチンとの併用療法について、P2試験の結果に基づく迅速承認制度で承認を取得していますが、承認の継続には検証試験の結果を提出することが条件となっていました。KEYNOTE-189試験はその検証試験に当たり、米国をはじめ各国の規制当局に提出する予定です。


抗PD-1抗体と抗がん剤の併用療法も広がりつつあります。


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