抗PD-L1抗体、米国で肺がん維持療法の承認取得

【2018年4月06日】

英アストラゼネカは2018年2月20日、抗PD-L1抗体デュルバルマブについて、切除不能なステージIIIの非小細胞肺がんのうち、初回の標準療法（放射線と化学療法の併用）で腫瘍が現状維持または縮小した患者の維持療法の適応症で米FDA（食品医薬品局）から承認を取得したと発表しました。

デュルバルマブは昨年5月に米国で局所進行・転移尿路上皮がんの適応症で初めて迅速承認を取得しており、今回で2つ目の適応症となりました。

承認の根拠になったのは日本を含めた国際共同臨床第3相試験（PACIFIC試験）で、主要評価項目の一つである無増悪生存期間（PFS）はデュルバルマブ投与群が16.8カ月（中央値）で、5.6カ月（同）のプラセボ群より11カ月以上の延長を達成しました。

日本では、非小細胞肺がんの維持療法の適応で昨年申請し、今年中に承認の見込みです。このほか、膀胱がんと頭頸部がん、その他の肺がんで臨床試験中です。

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

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