抗PD-L1抗体、米国で肺がん維持療法の承認取得

【2018年4月06日】

英アストラゼネカは2018年2月20日、抗PD-L1抗体デュルバルマブについて、切除不能なステージIIIの非小細胞肺がんのうち、初回の標準療法（放射線と化学療法の併用）で腫瘍が現状維持または縮小した患者の維持療法の適応症で米FDA（食品医薬品局）から承認を取得したと発表しました。

デュルバルマブは昨年5月に米国で局所進行・転移尿路上皮がんの適応症で初めて迅速承認を取得しており、今回で2つ目の適応症となりました。

承認の根拠になったのは日本を含めた国際共同臨床第3相試験（PACIFIC試験）で、主要評価項目の一つである無増悪生存期間（PFS）はデュルバルマブ投与群が16.8カ月（中央値）で、5.6カ月（同）のプラセボ群より11カ月以上の延長を達成しました。

日本では、非小細胞肺がんの維持療法の適応で昨年申請し、今年中に承認の見込みです。このほか、膀胱がんと頭頸部がん、その他の肺がんで臨床試験中です。

監修医師紹介

湘南メディカルクリニック新宿院 院長阿部吉伸医師 詳しくはこちら: 【備考】
日本外科学会永久認定医　日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医（2004～2009）
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医　日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員　日本脈管学会会員　日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員　日本再生医療学会会員　医学博士

経歴
1990年	国立富山医科薬科大学医学部卒富山医科薬科大学病院第一外科入局（胸部・心臓血管外科・一般消化器外科）
1994年	国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士胸部外科認定医取得（食道・肺・心臓外科）
1992年～1994年	パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年	国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年	パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年	新宿血管外科クリニック　院長
2015年	湘南メディカルクリニック新宿院　院長株式会社シーオーメディカル顧問医就任

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