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ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)、尿路上皮がんの適応追加


【2018年1月9日】

厚生労働省は2017年12月25日、MSDのペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)について、尿路上皮がんの適応追加を承認しました。化学療法後に増悪した根治切除不能な症例に対して適応が可能となります。また、大鵬薬品工業と共同販促を実施します。根治切除不能な悪性黒色腫、PD-L1陽性の非小細胞肺がん(NSCLC)、古典的ホジキンリンパ腫に続く4つ目の適応となります。


また、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は同日付で、尿路上皮がんの適応に関する最適使用推進ガイドライン(GL)も公表しました。施設要件のうち、同剤に関する治療の責任者として配置されている医師の要件は、類薬であるニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の腎細胞がんの最適使用推進GLに準じた形となっています。


またペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)の悪性黒色腫、NSCLC、ホジキンリンパ腫の最適使用推進GLについて、使用上注意の改訂に合わせ、禁忌のため投与を行わない患者の対象から、妊婦又は妊娠している可能性のある患者を外しました。この点については新たに作成した尿路上皮がんのGLでは対応済みとなっています。


現在は乳がん、大腸がん、食道がん、胃がん、頭頚部がんなどでP3段階にあります。


抗PD-1抗体薬の適応が今後も広がる見込みです。


当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

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