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抗PD-L1抗体デュルバルマブ、欧州初の申請が肺がんで受理


【2017年10月24日】

英アストラゼネカ社は2017年10月18日、欧州医薬品庁(EMA)が抗PD-L1抗体デュルバルマブの承認申請を受理したと発表しました。適応は、プラチナ製剤ベースの根治的同時化学放射線療法後に病勢が進行しなかった切除不能局所進行(ステージIII)非小細胞肺がん(NSCLC)です。欧州では同剤の申請は初めてで、NSCLC以外のがん腫の適応追加に向けた開発も進めています。

 

今回の申請は、日本も参加している国際共同臨床第3相(P3)試験「PACIFIC試験」の結果に基づくものです。同試験では、プラチナ製剤を用いた根治的同時化学放射線療法の後に病勢の進行が認められなかったステージIIIのNSCLC患者に対する同剤の有効性や安全性を評価しました。中間解析では無増悪生存期間の改善が確認されています。本試験は現在も継続中です。

 

米国では今年5月に尿路上皮がんの治療薬として承認済みで、2017年10月19日にはNSCLCの適応も追加されました。日本ではNSCLCなど複数の適応がP3試験の段階にあります。抗PD-L1抗体薬の保険適応も近いかもしれません。


当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

  • ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)

    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    とは?

    がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法と併用し免疫機能を高めるニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    の点滴治療

  • イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)

    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    とは?

    CTLによるがん(細胞)の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

  • 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

    免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    併用がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

  • アクセル+ブレーキ療法®コラム

    免疫療法のアクセル+ブレーキ療法®とは?
    従来の各種免疫細胞の活性化(アクセル)と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤(ブレーキ)を併用した新しい治療




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