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国内初の抗PD-L1抗体が承認へ~バベンチオ(アベルマブ)


【2017年09月12日】

厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2017年9月8日、メルクセローノ社の抗 PD-L1抗体「バベンチオ点滴静注200mg」(一般名=アベルマブ〈遺伝子組換え〉)の製造販売承認を了承しました。
バベンチオの効能・効果は「根治切除不能なメルケル細胞がん(MCC)」で、国内の推定患者数は75人です。希少疾病用医薬品にも指定済みです。国内初の抗PD-L1抗体で あり、MCCに対する国内初の治療薬でもあります。最適使用推進ガイドライン(GL)を作成する予定です。


バベンチオは、ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
と類似の作用機序です。ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
は患者数の少ない悪性黒色腫で承認を取得後、非小細胞肺がんなど複数のがん種 に適応拡大(同日、胃がんの効能追加を報告)しており、バベンチオでも今後の適応拡大が注目されます。


メルクセローノ社によると、同日時点で申請済みの適応拡大はありませんが、一方、複数の国際共同臨床第3相(P3)試験が進行中で、非小細胞肺がん、胃がん、腎細胞がん、卵巣が ん、頭頸部がん、膀胱がん―の6種類で承認申請を目指しています。 海外では、米FDA(食品医薬品局)がMCCと尿路上皮がんで承認済みです。欧州では未承認ですが、欧州医薬品庁(EMA)が「転移性MCC」で審査中です。



当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

  • ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)

    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    とは?

    がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法と併用し免疫機能を高めるニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    の点滴治療

  • イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)

    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    とは?

    CTLによるがん(細胞)の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

  • 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

    免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    併用がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

  • アクセル+ブレーキ療法®コラム

    免疫療法のアクセル+ブレーキ療法®とは?
    従来の各種免疫細胞の活性化(アクセル)と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤(ブレーキ)を併用した新しい治療




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