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がん治療情報コラム

ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
が胃がんで承認へ、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)キイトルーダ・ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)は先駆け取り消しに>


【2017年09月11日】

厚生労働省は2017年9月8日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開き、小野薬品工業 のニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
の効能・効果に、「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を加えると報告しました。約1カ月後の 2017年10月に承認する予定です
。いわゆる“サードライン”としての位置付けで、2つ以上の化学 療法(投与レジメン)歴のある患者に限定する旨を添付文書などで記しています。保険適用上の 扱いに影響する最適使用推進ガイドラインも作成予定です。


現時点ではPD-L1の発現率で投与患者を限定するかどうかは未定です。厚労省医薬・生活衛生 局医薬品審査管理課が非公開の部会後に記者団の取材に応じ、答えたものです。


年間の投与対象患者数の見込みについては4600人程度が見込まれています。今年度中は、承 認取得後の期間がおよそ半年になるため、半分の2300人程度と見込まれています。患者数の見 込みはサードラインとフォースライン以降の患者数見込みの合算です。サードラインの患者数見 込み1万人のうち40%程度、フォースライン以降の患者数見込み3000人のうち20%程度が、 ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
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の投与患者として見込まれています。


ニボルマブ
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ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
の胃がんへの適応拡大でMSDのペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)キイトルーダ・ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)は、先駆け審査指定制度の指定が取り消しになりました。
予定の効能「治癒切除不能 な進行・再発の胃がん」で指定を受けていたものです。医薬品審査管理課は「承認日をもって先 駆け審査指定制度での取り扱いを停止する」と説明。正式な指定取り消し日は、薬食審薬事分科 会への報告日になる予定です。



当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

  • ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
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    とは?

    がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法と併用し免疫機能を高めるニボルマブ
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    の点滴治療

  • イピリムマブ
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    とは?

    CTLによるがん(細胞)の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

  • 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

    免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?
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    ヤーボイ・
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    (抗CTLA-4抗体)
    併用がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

  • アクセル+ブレーキ療法®コラム

    免疫療法のアクセル+ブレーキ療法®とは?
    従来の各種免疫細胞の活性化(アクセル)と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤(ブレーキ)を併用した新しい治療




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についての関連ページでございます。湘南メディカルクリニックは、世界に先駆けて、アクセル+ブレーキ療法®に基づく新しい概念の免疫療法を行っております。この新・免疫療法で治療手段がないと言われた患者様にも希望の光を当てることが当院の強みでございます。なお、こちらのサイトでは、がん毎の治療、再発予防、治療効果、費用治療実績など、がん治療関連最新情報のページも用意しておりますので、ご覧ください。

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