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アストラゼネカ(AZ)の抗PD-L1抗体、国内は肺がん維持療法から

 

【2017年07月10日】

免疫チェックポイント(CP)阻害剤の開発競争で後れを取るアストラゼネカ(AZ)は、開発中の抗PD-L1抗体デュルバルマブについて、日本国内ではまず非小細胞肺がんの維持療法の適応から取得し、徐々に医療現場の認知度を上げる方針です。

 CP阻害剤の開発では、世界で5陣営がしのぎを削っています。英AZは今年5月、再発膀胱がんの適応でデュルバルマブが米FDA(食品医薬品局)から承認を取得したと発表しました。同剤の承認は、これが世界で最初ですが、5陣営の中では遅れをとっています。

米国で承認を得た再発膀胱がんの承認の根拠となった臨床第2相(P2)試験に日本は参加していません。日本では非小細胞肺がんのグローバルP3試験「PACIFIC試験」が先行しています。このため日本国内で最初にAZが狙う適応は、切除不能なステージ3の非小細胞肺がんです。それも初回の標準療法(放射線と化学療法の併用)で腫瘍が現状維持または縮小した患者の維持療法です。AZは、「免疫療法を肺がんの維持療法で使うところが、今までとは違う」と述べ、他社のCP阻害剤と差別化を図ることができるとしました。PACIFIC試験では、デュルバルマブを使った維持療法とプラセボを比較したところ、無増悪生存期間(PFS)で統計学的に有意な結果が出ました。秋の国際学会でPFSの具体的な数字を提示する予定です。

 AZは、「切除不能なステージ3の非小細胞肺がんの5年生存率は、文献によると15%と予後が悪いが、デュルバルマブが維持療法で使われれば、患者に新たな治療の選択肢を届けられる」と期待感を示しました。またAZは、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんでデュルバルマブの併用療法を対象とするP3試験(MYSTIC試験)について、今年後半以降に試験結果の概要を発表する予定です。AZは、「肺がんではCP阻害剤として初めて併用のP3試験結果が出てくる。まずは初期治療、次に進行後についても、肺がん治療のリーダーシップをAZとしては取っていきたい」と述べました。

 

 

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

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