抗PD-L1抗体アベルマブが国内で申請

【2017年03月08日】

メルクセローノとファイザーは2017年3月7日、共同開発している抗PD-L1抗体アベルマブ（遺伝子組換え）について、メルケル細胞がん（MCC）の適応で製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表しました。抗PD-L1抗体の国内申請は、非小細胞肺がん（NSCLC）の適応で行った中外製薬のアテゾリズマブに続いて2製品目です。

MCCは、神経終末部近くの皮膚最表層にできるがん細胞に由来する希少かつ進行性のがんで、国内患者は100人未満しかいません。現状では治療薬はなく、同剤はMCCの適応で希少疾病用医薬品の指定を受けています。

今回の申請は、少なくとも1種類の化学療法を行った後に進行した転移性MCC患者88例を対象に、日本も参加して実施した臨床第2相（P2）試験（JAVELIN Merkel 200試験）の結果に基づくものです。この試験では、2次治療以降の治療としてアベルマブを投与した患者の奏効率は31.8％でした。

独メルクと米ファイザーは、転移性MCCをはじめ、乳がん、胃がん、NSCLCなど15以上のがん種をターゲットに同剤の臨床試験を実施しています。ファイザーによると、国内ではNSCLC、胃がん、腎細胞がん、膀胱がん、卵巣がん、頭頸部がんの6つのがん種がP3試験段階にあります。いよいよ抗PD-L1抗体も市場に広がりを見せています。

関連するコラム

監修医師紹介

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

• ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）

  ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とは？
  がん免疫療法（NK・T細胞投与）がん免疫療法（NK・T細胞投与）と併用し免疫機能を高めるニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の点滴治療
  

  詳細はこちら

• イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）

  イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）とは？
  CTLによるがん（細胞）の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤
  
  

  詳細はこちら

• 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

  免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは？
  ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）＋イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用がん免疫療法（NK・T細胞投与）がん免疫療法（NK・T細胞投与）でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。
  

  詳細はこちら

• アクセル＋ブレーキ療法®コラム

  免疫療法のアクセル＋ブレーキ療法®とは？
  従来の各種免疫細胞の活性化（アクセル）と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤（ブレーキ）を併用した新しい治療
  

  詳細はこちら

湘南メディカルクリニックによる
あきらめないがん治療

まずは、お気軽にご相談下さい。

新宿 0120-798-300

両国 0120-279-219

通話無料診療時間 AM10:00～PM7:00

よくあるご質問

• 治療期間はどのくらいですか？
• 費用はいくらかかりますか？
• 副作用はありますか？