アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）で初の申請

【2017年02月21日】

中外製薬は2017年2月17日、改変型抗PD-L1モノクローナル抗体アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）（遺伝子組換え）について、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを適応症とする製造販売承認申請を同日付で行ったと発表しました。抗PD-L1抗体として初の国内申請となります。

今回の申請は、国際臨床第3相試験（OAK試験）の成績に基づく申請です。同試験は、プラチナ製剤併用化学療法の施行中または施行後に病勢が進行した局所進行または転移性非小細胞肺がん患者を対象に、同剤の有効性と安全性をドセタキセルと比較・検討した内容です。結果はPD-L1の発現状況を問わず、ドセタキセル群に比べて全生存期間（OS）を有意に延長しました。

年内に尿路上皮がんの申請も行う予定です。来年は乳がん、腎細胞がんの申請を計画しています。PD－L1の発現状況を問わないので、適応拡大が見込まれます。抗PD－L1抗体も徐々に市場に拡大していく見込みです。

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