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ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)が肺がんの適応取得

ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)が肺がんの適応取得

 

【2016年12月20日】

MSDは2016年12月19日、抗ヒトPD-1モノクローナル抗体、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)(遺伝子組換え)について、非小細胞肺がん(NSCLC)に関する一部変更承認を取得したと発表しました。PD-L1陽性で切除不能な進行・再発の症例に対して1次治療と2次治療に適応可能な抗PD-1抗体となります。大鵬薬品工業と共同販促を行います。

同剤については今年9月に根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果を取得しており、今回の効能追加承認で2つのがん種で適応可能となりました。現在は膀胱がんや乳がん、胃がん、頭頸部がんなどで臨床第3相段階にあります。

NSCLCの適応拡大の承認に合わせて、アジレント・テクノロジーが開発していたコンパニオン診断薬PD-L1 IHC 22C3 pharmDx、ダコが2016年11月25日に承認されました。
腫瘍細胞での発現陽性細胞の割合を測定する上で必要な病理検査で、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)を1次治療に適応する場合は、同検査で50%以上の発現陽性細胞が確認されることが求められます。

今後も抗PD-1抗体は適応を拡大していく見込みです。


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監修医師紹介

阿部 吉伸 医師
湘南メディカルクリニック新宿院
院長 阿部 吉伸 医師

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【備考】
日本外科学会永久認定医  日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医(2004~2009)
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医  日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員  日本脈管学会会員  日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員  日本再生医療学会会員  医学博士
経歴
1990年 国立富山医科薬科大学医学部卒
富山医科薬科大学病院第一外科入局(胸部・心臓血管外科・一般消化器外科)
1994年 国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士
胸部外科認定医取得(食道・肺・心臓外科)
1992年~1994年 パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年 国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年 パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年 新宿血管外科クリニック 院長
2015年 湘南メディカルクリニック新宿院 院長
株式会社シーオーメディカル顧問医就任

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