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がん治療情報コラム

ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
の薬価は50%下げ、来年2月1日で調整>

 

高額薬剤として緊急的な薬価引き下げが迫られている小野薬品工業の免疫チェックポイント阻害剤、ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
について、厚生労働省は2016年度の薬価ベースの販売額を1510億円超と推計しています。
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
の場合、薬価ベースの販売推計額が1500億円を超えると、特例拡大再算定(巨額再算定)の最大引き下げ幅50%が当てはまる
ことになります。厚労省は2016年11月16日に開く中医協薬価専門部会で、50%引き下げを提示する方向です。
新たな薬価の適用は来年2月1日とする方向で調整しています。

小野薬品はニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
について、非小細胞肺がん適応の新規投与患者数だけで1万5000人と見積もり、悪性黒色腫(ピーク時予測投与患者数は470人)と合わせて16年度の販売額を1260億円と予測しています。

薬価ベース販売額は、小野薬品が予想している16年度の出荷価格ベースの販売額1260億円に、流通経費、消費税や乖離率を加味して推計したものです。
流通経費は、厚労省医政局経済課がまとめる医薬品産業実態調査報告書の直近複数年度の平均値も参考に、新薬の薬価算定時に用いる7%を用い、乖離率は、15年の薬価調査で、その他の腫瘍用薬(注射薬)が平均6.9%だったことや、ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
が新薬創出等加算の対象品目であることなどを考慮し3.45%を使うと、薬価ベース販売額は1510億円超
となります。

ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
が16年度に得た効能追加は現時点で、根治切除不能または転移性の腎細胞がんで、近く、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫の効能追加を予定しています。腎細胞がんの推定患者数は年間約4500人です。
また、国内の古典的ホジキンリンパ腫の患者数は推定1600~1800人です。これらの効能追加分も薬価ベース販売額として見込みます。

薬価引き下げの告示日は、2016年11月24日とする方向です。引き下げ薬価の適用日については、在庫調整に2カ月程度かかることなどを勘案し、来年2月1日とする案が浮上しています。

ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
の類薬であるMSDの免疫チェックポイント阻害剤、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)キイトルーダ・ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)の動向も注目されます。
厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2016年11月24日の会合で切除不能な進行または再発の非小細胞肺がんの1次治療を含めて効能追加を審議する予定です。

MSDは適応追加後の最も早いタイミングで収載を目指すのが適切であると説明しており、通常の流れであれば、次に中医協が薬価収載を審議するのは来年2~3月です。ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
の薬価引き下げが2月1日に適用された後の収載
となりそうです。

 

 

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

  • ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)

    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    とは?

    がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法と併用し免疫機能を高めるニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    の点滴治療

  • イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)

    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    とは?

    CTLによるがん(細胞)の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

  • 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

    免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?
    ニボルマブ
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    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    併用がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

  • アクセル+ブレーキ療法®コラム

    免疫療法のアクセル+ブレーキ療法®とは?
    従来の各種免疫細胞の活性化(アクセル)と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤(ブレーキ)を併用した新しい治療




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