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がん治療情報コラム

<肺がんのガイドライン改訂で抗PD-1抗体の位置付けが焦点に>

 

【2016年11月01日】

日本肺癌学会が進めている肺癌診療ガイドライン(GL)2016年版の策定作業が大詰めを迎えています。非小細胞肺がん(NSCLC)については、1次治療の臨床第3相(P3)試験で明暗が分かれた小野薬品工業のニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
MSD社のペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)キイトルーダ・ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)の位置付けが焦点です。16年版のGLは12月に発行する予定です。

GLは2年に1回改訂・発行しますが、薬物療法に関する最新の情報を反映させるため改訂の合間にウェブ版を出すこともあります。現在発行しているGLは14年版ですが、今年8月に「IV期非小細胞肺がんの2次治療以降2015年版version1.1(Web版)」が出されています。
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
は、同Web版にすでに掲載されており、単剤による進行非扁平上皮非小細胞肺がんの2次治療で「推奨グレードB」、進行扁平上皮非小細胞肺がんの2次治療で「推奨グレードA」と位置付けられています。

16年版では、ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
に加え、新たにペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)キイトルーダ・ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)を掲載する予定です。同剤は悪性黒色腫の適応で今年9月に承認されましたが、まだ薬価収載されていません。NSCLCの適応については申請中の段階にありますが、承認されるのは確実であることから、16年版に盛り込む見込みです。

両剤を巡っては、NSCLCに対する1次治療としての有効性や安全性を評価したP3試験のデータが、今月開催された欧州臨床腫瘍学会でそれぞれ発表されました。対象患者のPD-L1の発現レベルなど試験デザインは異なりますが、いずれも単剤療法の有効性や安全性を化学療法と比較したもので、主要評価項目はPFS(無増悪生存期間)です。ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
が優越性を示せなかったのに対し、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)キイトルーダ・ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)が有意に延長させるなど、明暗が分かれました。

こうした結果を受け、世界的に用いられている肺がんの診療ガイドライン「NCCN」が早速、改訂され、PD-L1強陽性、EGFR/ALK陰性非小細胞がんの1次治療では、ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)キイトルーダ・ペムブロリズマブ(抗PD-1抗体)だけが「カテゴリー1」に推奨されています。このような状況の中、日本での16年版のGLで両剤がどのように位置付けられるかが注目されています。ただ、基本的にはほぼ同じ抗PD-1抗体であることから、ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
もPD-L1強陽性、EGFR/ALK陰性非小細胞がんの1次治療に効果がある
と思っています。

 

 

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

  • ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)

    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    とは?

    がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法と併用し免疫機能を高めるニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    の点滴治療

  • イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)

    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    とは?

    CTLによるがん(細胞)の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

  • 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

    免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    オプジーボ・
    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    併用がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

  • アクセル+ブレーキ療法®コラム

    免疫療法のアクセル+ブレーキ療法®とは?
    従来の各種免疫細胞の活性化(アクセル)と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤(ブレーキ)を併用した新しい治療




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