アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）テセントリク・
アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体） 、米FDAが肺がんに承認

＜アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）テセントリク・
アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）、米FDAが肺がんに承認＞

【2016年10月27日】

米国食品医薬品（FDA）は2016年10月18日、プラチナを含む化学療法中または後に進行した転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対し、アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）テセントリク・
アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）を承認しました。

アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）テセントリク・
アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）は、抗PD-L1抗体であり、プラチナを含む化学療法後に進行した局所進行または転移性尿路上皮がんに対しFDAの迅速承認をすでに得ています。

今回の承認は、2つの無作為化オープンラベル臨床試験（OAK試験、POPLAR試験）の合計1,137例のNSCLC患者において、一貫した有効性と安全性を示した結果に基づくものです。

2つの試験において、ドセタキセルと比較したOSをそれぞれ4.2ヵ月、2.9ヵ月改善しました。

POPLAR試験の主要安全性評価集団においてアテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）テセントリク・
アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）群で多く見られた（20％以上の）有害事象は、疲労、食欲不振、呼吸困難、咳、悪心、筋骨格系疼痛、便秘でした。Grade3～4の有害事象で多く見られた（2％以上）ものは、呼吸困難、肺炎、低酸素血症、低ナトリウム血症、疲労、貧血、筋骨格痛、AST増加、ALT増加、嚥下障害、および関節痛でした。 アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）テセントリク・
アテゾリズマブ
（抗PD-L1抗体）の免疫関連有害事象は肺炎、肝炎、大腸炎、および甲状腺疾患でした。

ニボルマブ
（抗PD-1抗体）オプジーボ・
ニボルマブ
（抗PD-1抗体）やイピリムマブ
（抗CTLA-4抗体）ヤーボイ・
イピリムマブ
（抗CTLA-4抗体）のみならず、抗PD-L１抗体も今後は治療の有力な選択肢となって行くでしょう。

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

• ニボルマブ
  （抗PD-1抗体）オプジーボ・
  ニボルマブ
  （抗PD-1抗体）

  ニボルマブ
  （抗PD-1抗体）オプジーボ・
  ニボルマブ
  （抗PD-1抗体）とは？
  がん免疫療法（NK細胞投与）NK・T細胞療法と併用し免疫機能を高めるニボルマブ
  （抗PD-1抗体）オプジーボ・
  ニボルマブ
  （抗PD-1抗体）の点滴治療
  

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• イピリムマブ
  （抗CTLA-4抗体）ヤーボイ・
  イピリムマブ
  （抗CTLA-4抗体）

  イピリムマブ
  （抗CTLA-4抗体）ヤーボイ・
  イピリムマブ
  （抗CTLA-4抗体）とは？
  CTLによるがん（細胞）の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤
  
  

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• 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

  免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは？
  ニボルマブ
  （抗PD-1抗体）オプジーボ・
  ニボルマブ
  （抗PD-1抗体）＋イピリムマブ
  （抗CTLA-4抗体）ヤーボイ・
  イピリムマブ
  （抗CTLA-4抗体）併用がん免疫療法（NK細胞投与）NK・T細胞療法でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。
  

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• アクセル＋ブレーキ療法®コラム

  免疫療法のアクセル＋ブレーキ療法®とは？
  従来の各種免疫細胞の活性化（アクセル）と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤（ブレーキ）を併用した新しい治療
  

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