小野薬品がペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）を巡りMSDを特許権侵害で提訴

【2016年10月26日】

小野薬品工業は2016年10月24日、免疫チェックポイント阻害剤、ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の製造販売承認を取得しているMSDを相手取り、抗PD-1抗体に関する特許権侵害行為差し止め請求訴訟を起こしました。

一方、ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）ペムブロリズマブ（抗PD-1抗体）の販売差し止めについては、患者の生命救済に関わるという特徴を考慮し、ロイヤルティーなどの適切な対価を支払うことが当事者間で合意された場合や、裁判所による命令が下された場合は請求しない方針です。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が欧州・米国で起こしている訴訟でも同様の方針を示しています。

小野薬品の発表では、抗PD-1抗体の物質そのものや、がんの治療に利用することなどに対する特許を、国内では同社と、京都大大学院医学研究科の本庶佑客員教授が共有していると主張しています。一方、MSD側は、訴状を受け取っていないのでコメントできない、としています。裁判の行方が注目されます。

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