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ロシュの抗PD-L1抗体、アテゾリズマブが非小細胞肺がんの治験で主要項目達成

ロシュの抗PD-L1抗体、アテゾリズマブが非小細胞肺がんの治験で主要項目達成

 

【2016年09月07日】

スイス・ロシュ社は2016年9月5日、開発中の免疫チェックポイント阻害剤(抗PD-L1抗体)アテゾリズマブティーセントリック(一般名:アテゾリズマブ)が、非小細胞肺がん(NSCLC)を対象とした国際臨床第3相(P3)試験(OAK試験)で、主要評価項目を達成したと発表しました。

同試験では、白金製剤ベースの化学療法施行中か、施行後に病勢が進行した局所進行、または転移性NSCLC患者(1225人)を対象に、アテゾリズマブの有効性と安全性を、ドセタキセルによる化学療法と比較・検討したものです。主要評価項目(解析対象は850人)は、全患者およびPD-L1の発現状況をスコア化したサブグループでの全生存期間(OS)です。いずれもドセタキセルとの比較で統計的有意かつ臨床的にも意味のあるOSの改善が確認できたということです。詳細な結果は2016年中に開催される学会で発表されます。

国内では中外製薬が抗PD-L1抗体薬を開発中です。現在進行中の治験としてはこのOAK試験のほかに、NSCLCの術後補助療法、小細胞肺がん、膀胱がん、筋層浸潤膀胱がんの術後補助療法、腎細胞がん、乳がんの国際共同P3試験にも参加しています。抗PD-L1抗体も注目の薬剤ですが、イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)より薬価が高額なのが気になります。


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監修医師紹介

阿部 吉伸 医師
湘南メディカルクリニック新宿院
院長 阿部 吉伸 医師

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【備考】
日本外科学会永久認定医  日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医(2004~2009)
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医  日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員  日本脈管学会会員  日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員  日本再生医療学会会員  医学博士
経歴
1990年 国立富山医科薬科大学医学部卒
富山医科薬科大学病院第一外科入局(胸部・心臓血管外科・一般消化器外科)
1994年 国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士
胸部外科認定医取得(食道・肺・心臓外科)
1992年~1994年 パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年 国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年 パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年 新宿血管外科クリニック 院長
2015年 湘南メディカルクリニック新宿院 院長
株式会社シーオーメディカル顧問医就任

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