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がん治療情報コラム

ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
が頭頸部がんの認可に向け審査が開始>

 

【2016年07月21日】

米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は2016年7月18日、ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
について、治療歴がある再発または転移性頭頸部扁平上皮がんの適応拡大申請を、米FDA(食品医薬品局)と欧州医薬品庁(EMA)が受理したと発表しました。

米国とEUに対する適応拡大申請は、臨床第3相試験であるCheckMate-141試験で全生存期間の延長を達成した結果に基づきます。FDAは審査終了目標期日を11月11日として審査を進め、欧州ではEMAが中央審査を開始する見通しです。

いよいよニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
が頭頸部がんにも年内認可の見通し
です。

 

 

2016年7月28日追記

ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
が、頭頸部がんの適応追加申請、国内5つ目

小野薬品工業は2016年7月27日、ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
オプジーボ・
ニボルマブ
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について、再発または遠隔転移を有する頭頸部がんの適応追加を国内で申請しました。すでに承認済みの1.悪性黒色腫や2.非小細胞肺がん、申請中の3.腎細胞がんや4.ホジキン型悪性リンパ腫に続く5つ目の適応申請となります。

1.悪性黒色腫
2.非小細胞肺がん
3.腎細胞がん
4.ホジキン型悪性リンパ腫
5.頭頸部がん

今回の適応追加は、プラチナ製剤による治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がん患者を対象に行った国際共同臨床第3相試験、CheckMate-141の結果に基づいて申請したものです。試験では、ニボルマブ
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ニボルマブ
(抗PD-1抗体)
投与群は、治験担当医師が選択した治療法(メトトレキサート、ドセタキセル、またはセツキシマブ)と比べ、全生存期間を有意に延長
させています。

国内における頭頸部がんの年間患者数(甲状腺がんを除く)は推定で約2万4000人です。
欧米でも今月、頭頸部がんの適応追加を申請しています。当院でも頭頚部がんに著効例を見ています。頭頚部がんは手術後に顔が変形するなど、治療が難しいがんのひとつですが、これで治療の選択肢が広がります。これにがんを殺すアクセル作用としてのNK細胞NK・T細胞療法を加えると、より効率よくがんが消せます。


 

 

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

  • ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
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    (抗PD-1抗体)

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    ニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
    とは?

    がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法と併用し免疫機能を高めるニボルマブ
    (抗PD-1抗体)
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    ニボルマブ
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    の点滴治療

  • イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)

    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    ヤーボイ・
    イピリムマブ
    (抗CTLA-4抗体)
    とは?

    CTLによるがん(細胞)の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

  • 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

    免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?
    ニボルマブ
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    ヤーボイ・
    イピリムマブ
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    併用がん免疫療法(NK細胞投与)NK・T細胞療法でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

  • アクセル+ブレーキ療法®コラム

    免疫療法のアクセル+ブレーキ療法®とは?
    従来の各種免疫細胞の活性化(アクセル)と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤(ブレーキ)を併用した新しい治療




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