ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の副作用報告について

【2015年9月16日】

厚生労働省は2015年9月15日、ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）について、副作用に「重症筋無力症、筋炎」「大腸炎、重度の下痢」を追記するよう指示しました。
「重症筋無力症、筋炎」に関して直近3年度に報告された症例は6例です。また、死亡1例についても因果関係は否定されませんでした。重症筋無力症によるクリーゼのため、急速に呼吸不全が進行した症例もありました。
「大腸炎、重度の下痢」に関しては、直近3年度に5例の報告があり、うち4例で因果関係が否定できませんでした。関連症例のうち死亡が確認された1例については、因果関係は否定されました。
通常量は2mg/kgで体重60kgの方の投与量は120mgですが、当院のがん免疫療法（NK・T細胞投与）がん免疫療法（NK・T細胞投与）と併用する場合は少量なので、副作用の発現も少ないとは思いますが、注意が必要です。

2016年04月21日追記

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の副作用で、劇症1型糖尿病にあらためて注意喚起～厚労省

厚生労働省、医薬・生活衛生局、安全対策課は、2016年4月19日に発表した医薬品・医療機器等安全性情報・第332号で、小野薬品工業の抗がん剤「ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）」について、適応拡大などで使用患者の増加が見込まれることを踏まえ、劇症1型糖尿病などの副作用に対する注意喚起をあらためて行いました。

同情報によると、2016年2月末までに報告のあった1型糖尿病関連の副作用は計9例で、死亡例はありません。劇症1型糖尿病については、糖尿病既往がない2症例の経過や処置などをまとめた情報も示されました。

これを踏まえ、当院ではニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）を投与する全例に、血糖値などを含む副作用を網羅した血液検査を義務付けます。明日以降、ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）を投与する患者様には、事前採血検査がございますので、ご了承ください。今後もより安全性を高め、リスクのないがん治療を行っていきます。

監修医師紹介

湘南メディカルクリニック新宿院 院長阿部吉伸医師 詳しくはこちら: 【備考】
日本外科学会永久認定医　日本胸部外科学会永久認定医
心臓血管外科専門医（2004～2009）
下肢静脈瘤血管内レーザー焼灼術実施医　日本癌治療学会会員
日本心臓血管外科学会国際会員
日本胸部外科学会正会員　日本脈管学会会員　日本静脈学会会員
日本血管外科学会会員　日本再生医療学会会員　医学博士

経歴
1990年	国立富山医科薬科大学医学部卒富山医科薬科大学病院第一外科入局（胸部・心臓血管外科・一般消化器外科）
1994年	国立富山医科薬科大学大学院卒・医学博士胸部外科認定医取得（食道・肺・心臓外科）
1992年～1994年	パリ第12大学アンリーモンドール病院心臓外科留学
1997年	国立金沢病院心臓血管外科勤務
2004年	パキスタン、トルコ、ミャンマーの日本大使館に外務省参事官兼医務官として8年間海外勤務。
2012年	新宿血管外科クリニック　院長
2015年	湘南メディカルクリニック新宿院　院長株式会社シーオーメディカル顧問医就任

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）

ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）とは？
がん免疫療法（NK・T細胞投与）がん免疫療法（NK・T細胞投与）と併用し免疫機能を高めるニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）の点滴治療

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イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）

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CTLによるがん（細胞）の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

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2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは？
ニボルマブ（抗PD-1抗体）ニボルマブ（抗PD-1抗体）＋イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）イピリムマブ（抗CTLA-4抗体）併用がん免疫療法（NK・T細胞投与）がん免疫療法（NK・T細胞投与）でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

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