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ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の副作用報告について

 

【2015年9月16日】

厚生労働省は2015年9月15日、ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)について、副作用に「重症筋無力症、筋炎」「大腸炎、重度の下痢」を追記するよう指示しました。
「重症筋無力症、筋炎」に関して直近3年度に報告された症例は6例です。また、死亡1例についても因果関係は否定されませんでした。重症筋無力症によるクリーゼのため、急速に呼吸不全が進行した症例もありました。
「大腸炎、重度の下痢」に関しては、直近3年度に5例の報告があり、うち4例で因果関係が否定できませんでした。関連症例のうち死亡が確認された1例については、因果関係は否定されました。
通常量は2mg/kgで体重60kgの方の投与量は120mgですが、当院のがん免疫療法(NK細胞投与)がん免疫療法(NK細胞投与)と併用する場合は少量なので、副作用の発現も少ないとは思いますが、注意が必要です。


 

2016年04月21日 追記

ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の副作用で、劇症1型糖尿病にあらためて注意喚起~厚労省

厚生労働省、医薬・生活衛生局、安全対策課は、2016年4月19日に発表した医薬品・医療機器等安全性情報・第332号で、小野薬品工業の抗がん剤「ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)」について、適応拡大などで使用患者の増加が見込まれることを踏まえ、劇症1型糖尿病などの副作用に対する注意喚起をあらためて行いました。

同情報によると、2016年2月末までに報告のあった1型糖尿病関連の副作用は計9例で、死亡例はありません。劇症1型糖尿病については、糖尿病既往がない2症例の経過や処置などをまとめた情報も示されました。

これを踏まえ、当院ではニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)を投与する全例に、血糖値などを含む副作用を網羅した血液検査を義務付けます。明日以降、ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)を投与する患者様には、事前採血検査がございますので、ご了承ください。今後もより安全性を高め、リスクのないがん治療を行っていきます。


 

 

当院で受けることが出来る免疫チェックポイント阻害剤

  • ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)

    ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)とは?
    がん免疫療法(NK細胞投与)がん免疫療法(NK細胞投与)と併用し免疫機能を高めるニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)の点滴治療

  • イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)

    イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)とは?
    CTLによるがん(細胞)の破壊する働きを助ける免疫チェックポイント阻害剤

  • 2種類の免疫チェックポイント阻害剤の併用療法

    免疫チェックポイント阻害剤併用療法とは?
    ニボルマブ(抗PD-1抗体)ニボルマブ(抗PD-1抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)イピリムマブ(抗CTLA-4抗体)併用がん免疫療法(NK細胞投与)がん免疫療法(NK細胞投与)でがんの治癒率が飛躍的に伸びる可能性があります。

  • アクセル+ブレーキ療法®コラム

    免疫療法のアクセル+ブレーキ療法®とは?
    従来の各種免疫細胞の活性化(アクセル)と、がん細胞の反撃を抑える免疫チェックポイント阻害剤(ブレーキ)を併用した新しい治療




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