암면역요법

도쿄(신주쿠/료고쿠)・오사카・센다이・나고야

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암면역요법

암치료에 새로운 선택을!
한국에서는 받을 수 없는 최신 치료를 제공합니다
쇼난 메디컬 클리닉에서는 ‘포기하지 않는 암치료’로 저희 병원의 독자적인 암면역 요법인 ‘엑셀+브레이크 요법®’을 실시하고 있습니다. 항암제가 잘 듣지 않는 분이나 전이가 있는 분, 수술 후 재발한 분들이 받고 계시며, 신체에 부담이 적은 치료를 검토하시는 분에게 추천합니다. 암 재발 예방치료로서도 유효한 치료방법입니다.

대한 의사의 생각

엑셀+브레이크 요법®에 대해

우리 병원의 실적

치료의 흐름

치료 비용

클리닉 일람

암치료에 새로운 선택을!
한국에서는 받을 수 없는 최신 치료를 제공합니다

쇼난 메디컬 클리닉에서는 ‘포기하지 않는 암치료’로 저희 병원의 독자적인 암면역 요법인 ‘엑셀+브레이크 요법®’을 실시하고 있습니다. 항암제가 잘 듣지 않는 분이나 전이가 있는 분, 수술 후 재발한 분들이 받고 계시며, 신체에 부담이 적은 치료를 검토하시는 분에게 추천합니다. 암 재발 예방치료로서도 유효한 치료방법입니다.


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암면역요법에 대한 의사의 생각

쇼난 메디컬 클리닉
신주쿠원 원장

아베 요시노부

쇼난 메디컬 클리닉
오사카,나고야 총괄 부장

가와모리 도시히코

쇼난 메디컬 클리닉
센다이 원장

후지이 스구루

쇼난 메디컬 기념병원
원장

가토 다카시

병원에서 암이라고 진단받은 경우 진행과 전이 상황에 맞추어 수술, 항암제, 방사선의 ‘3대 요법’이라고 불리는 표준치료법으로 치료계획이 제시됩니다. 하지만 병기(스테이지)가 진행됨에 따라 약용내성과 부작용, 치료에 따른 환자의 체력저하 등의 요인으로 치료의 폭이 좁아지는 일이 적지 않습니다. 그런 상황에서 ‘제4의 치료법’이라 불리는 ‘면역요법’을 선택지에 넣음으로써 치료에 새로운 가능성을 발견할 수도 있습니다. 괴로운 항암치료에서 중요한 것은 암환자가 자신의 삶의 방식을 확인한 후에 치료를 선택하는 것이 아닐까 생각을 합니다.

치료결과에 자신감을 더해준, 개발로부터 2년간

‘엑셀+브레이크 요법®’은 환자 자신의 면역력을 높여 암과 싸우는 ‘면역요법’의 하나입니다.
일반적으로 암면역요법이라 하면 암을 공격하는 작용이 있는 NK세포・T세포를 배양하여 환자의 체내에 다시 돌려놓는 치료를 지향하지만 ‘엑셀+브레이크 요법®’의 경우에는 이것에 암세포의 증식을 저지하는 작용이 있는 ‘옵디보와 여보이의 병용요법’을 조합합니다. 즉 암을 공격하는 ‘엑셀’과 암을 저지하는 ‘브레이크’가 수레의 두 바퀴를 이루는 새로운 치료법입니다.

NK세포・T세포를 늘리는 통상의 면역요법만 시행했던 당초, 반응이 별로 없어서, 더 효과적인 치료법을 개발하기 위해 전 세계에서 암연구 및 암치료의 최신정보를 수집해 도달한 것이 ‘엑셀+브레이크 요법®’입니다. 표준치료로 효과를 보지 못한 환자에게서 점점 암의 소멸과 축소가 확인된 것입니다. ‘세계에 새로운 가치를 낳을 치료’라고 확신하고, 이를 세상에 널리 알릴 사명감을 느끼게 되었습니다.

정밀검사로 암이 발견된 환자가 수술을 기다릴 때까지 면역요법을 실시하는 등의 사례도 있습니다. 또한 일단 획득한 면역은 반영구적인 효과를 기대할 수 있으므로 수술 후의 재발 예방으로도 효과적입니다.
그리고 2017년 6월에 세계 최고의 암학회라 불리는 미국임상종양학회(ASCO) 홈페이지에 ‘엑셀+브레이크 요법®’이 게재되었습니다. ASCO는 매년 6월에 미국 시카고에서 열리며, 전 세계에서 약 3만 명의 암 전문의가 출석합니다. 암 전문의에게 있어서 등단 발표를 할 수 있다는 것은 과학자가 노벨상을 받는 것에 필적하는 명예입니다. ASCO에서 인정받은 것은 ‘세계가 인정한 암치료’로서의 보증이 됩니다.
자신의 면역력으로 암을 치료하는 것은 자연스러운 형태라고 생각합니다. 이제까지의 3대 요법은 면역력을 떨어지게 했지만, ‘엑셀+브레이크 요법®’은 자신이 가지고 있는 면역력을 최대한으로 높이는 치료이므로 매우 이치에 맞는 것입니다.

‘납득할 수 있는 암치료’를 선택하려고 할 때, ‘엑셀+브레이크 요법®’처럼 획기적인 치료법이 생겨나는 반면, 효과가 불확실한 민간요법 등이 혼재하여 ‘암치료 미아’가 되는 환자가 늘어나는 것도 사실입니다.
그래서 ‘더 좋은 치료법은 없을까’ 하는 생각이 들 때 인터넷이나 입소문을 참고하며 나름대로 찾게 됩니다. 그러면 옥과 돌이 섞인 것과 같은 의료정보를 접하게 되며, ‘옥’과 ‘돌’을 구별하지 못하고 ‘돌’을 고르게 될 위험도 있습니다.
그러면 우리가 올바른 최선의 치료를 선택하려면 어떻게 해야 할까요.
암치료의 선택은 삶의 방식의 선택. 그러므로 인터넷 정보에 현혹되지 말고 확실한 증거가 있는 것을 선택하는 것이 중요합니다.
ASCO 등 세계적으로 신뢰받는 학회나 연구지가 인정하고 있는가의 여부로 어느 정도 구별할 수 있습니다.

쇼난 메디컬 클리닉에서 독자적으로 시행하는 엑셀+브레이크 요법®은 2016년 7월 1일에 상표등록되었습니다.
상표등록: 제5862075호/상표명: 엑셀+브레이크 요법®
구분: 제44류 의료
상표권자: 도쿄도 신주쿠구 니시신주쿠 6-5-1 신주쿠아일랜드타워 12층 의료법인 쇼비카이
출원번호: 상원 2015-123949 / 출원일: 2015년 12월 4일 / 등록일: 2016년 7월 1일

엑셀+브레이크 요법®에 대해

우리의 몸은 발생한 암세포를 면역으로 배제하고 있다

우리의 몸에서는 세균과 바이러스 등 자신의 체내의 세포가 아닌 ‘이물질’이라 불리는 것의 침임을 막거나, 침입한 ‘이물질’을 배제하여 몸을 지키는 저항력을 갖추고 있습니다. 이런 시스템을 ‘면역’이라 부릅니다(그림1). 독감 백신 등의 예방접종은 이 시스템을 이용한 것입니다.

면역은 강화되기도 하고 약화되기도 합니다

면역은 언제나 같은 상태가 아니라 이물질을 배제하기 위해 강화되기도 하며, 너무 강해졌을 때는 약화되기도 합니다(그림2).

그림2 면역세포의 상태

면역요법은 면역 본래의 힘을 회복시켜 암을 치료하는 방법입니다

우리의 몸은 체내에서 발생한 암세포를 면역에 의해 이물질로 판별하여 배제하고 있습니다. 그러나 그림3처럼 면역이 약해진 상태이거나 암세포가 면역으로부터 도망가는 기술을 익혀 면역에 브레이크가 걸리면서 면역이 약해지거나 하면 암세포를 이물질로서 완벽히 배제할 수 없게 됩니다. 면역요법은 우리 몸의 면역을 강하게 함으로써 암세포를 배제하는 치료법입니다.

그림3 면역요법(넓은 의미)의 시스템

브레이크 요법은 암세포가 건 면역
브레이크를 해제합니다.

‘옵디보와 여보이의 병용 요법’은 그림4와 같이 암세포가 면역으로부터 도망가려고 면역세포에 걸린 브레이크를 이물질로서 배제할 수 있습니다.

엑셀 요법은 체내의 면역을
강화합니다

면역세포를 활성화하는 물질을 투여함으로써 면역세포를 활성화하여 암세포를 공격하는 치료법입니다(그림5).
 

‘엑셀・브레이크 요법®’을 뒤에서 지원하는 세포배양기술

NK세포를 이용하는 이 면역요법은 채혈로 환자 본인의 NK세포를 꺼낸 후, 배양실에서 배양하여 수를 늘려 다시 체내에 돌려놓는 순서로 이루어집니다.
채취한 NK세포는 용기에 넣어 그대로 두면 저절로 증가하는 단순한 것이 아니며, 그 배양에는 높은 기술이 요구됩니다. 저희 병원에서는 세포배양경력 13년의 베테랑을 필두로 4명의 배양사가 질 높은 NK세포를 안정적으로 증식・활성화하고 있습니다.
저희는 신주쿠, 료고쿠, 오사카, 나고야, 센다이의 5개소에 클리닉이 있으며 현재 신주쿠병원의 배양실에서는 약 300명분의 배양이 이루어지고 있습니다.

NK세포의 수와 활성도는 개인차가 큰데 건강한 사람과 환자는 당연히 차이가 나고, 건강한 사람 중에서도 차이가 있습니다. 또한 같은 사람이라도 그날의 컨디션에 따라 수와 활성도가 다릅니다. 특히 암환자의 경우 이제껏 받아온 치료에 따른 영향도 크고, 항암제와 방사선 치료로 몸이 약해져 있으면 NK세포도 수가 적고 건강하지 못할 수 있습니다.
각각의 검체 상태에 맞추어 활성화 스위치를 넣기 때문에 배양사의 경험과 센스가 꼭 필요합니다.

오리지널 기재를 대학병원 및 기업과 공동개발

세포를 담그는 배양액에는 각종 호르몬이 들어있어, 그 자극에 의해 NK세포가 활성화하여 증가합니다. 배양액의 호르몬 배합과 농도 등이 다르면 세포가 늘어나는 방식도 달라집니다. 여기서 사용하는 배양액은 대학병원과 공동개발한 독자적인 것입니다.
배양 중인 NK세포는 특수한 투명 봉투에 들어가게 되는데, 이것도 자동차 와이퍼 생산으로 유명한 주식회사 후코쿠와 공동개발한 것입니다. 언뜻 보면 보통 수지 봉투처럼 보이지만 산소를 통하게 하면서 수분은 통하게 하지 않는 소재로 만들어져 있고, 입구에는 기밀성을 유지하도록 처리되어 있습니다. 그래서 PH 조정이 가능해지며 잡균의 혼입을 막으므로 일반적인 플라스크에서 이루어진 배양과 비교해 배양량이 늘어납니다.

그리고 이 배양봉투에는 반으로 접을 수 있다는 특징이 있습니다. 반으로 접으면 봉투 내의 용적이 작아지고 NK세포와 배양액 내의 호르몬 접촉 빈도가 높아져 세포활성을 높일 수 있습니다. 이러한 고성능의 배양액과 배양봉투로, 세포배양의 생산효율을 더 높은 수준으로 유지하고 있습니다.

가장 세포활성이 높은 상태로 환자에게

세포의 수와 활성레벨은 매일 배양사가 현미경으로 관찰하고 개수를 카운트합니다. 30cc의 혈액에서는 약 1000만 개의 NK・T세포가 채취되는데 그것을 2주간에 200배인 20억 개로 만듭니다.
기술적으로 NK세포는 1000배까지 늘리는 것이 가능하지만 오히려 200배로 억제하고 있습니다. 200~500배가 가장 세포의 질이 좋고 활성이 높기 때문입니다. 저희가 배양한 NK세포가 순조롭게 증가해 환자가 건강해지는 것이 이 일의 가장 큰 기쁨입니다.
세포가 목표 수와 활성 레벨의 도달하면 다시 배양액의 농도를 낮게 하여 활성을 진정시키고 최상의 상태로 환자에게 전달합니다.

‘엑셀・브레이크 요법®’에도 리스크가 있습니다

면역요법은 종래의 화학요법과 비교해 부작용이 적다고 보고되고 있습니다. 하지만 이제까지의 약과는 다른 작용을 하기에, 면역요법에서는 부작용이 언제 일어날지 예측하기 어려우므로 주의해야 합니다. 투여 직후에 일어날 수도 있고 드물지만 투여를 종료하고 수주에서 수개월 후에 일어나는 경우도 있습니다. 또한 예기치 못한 부위에 부작용이 나올 수도 있습니다. 부작용을 과도하게 염려하지 말고, 사전에 일어날 수도 있는 병세를 알아두고 몸 상태를 관찰하면서, 치료 중과 치료 후에 평상시와 다른 증상을 느낀다면 치료원과 상담해 주시기 바랍니다.


당원의 엑셀+브레이크 요법 실적

증례

79세 남성 / 위암+간 전이

NK+항PD-1항체20mg 11회, NK+항CTLA-4항체10mg 3회, NHK 7회 투여
위암, 간 전이 환자. 1년 이상 원발소도 전이소도 거의 크기 변화 없이, 건강하게 골프를 치러 다니고 있습니다.




57세 여성/
위・식도접합부암 수술 후 재발+간 전이+복막파종

NK 2회, NK+항PD-1항체20mg 4회 투여
간 전이와 복막파종이 거의 소실되었다.



65세 여성/
간내담관암 수술+화학요법 후 재발

암면역요법(NK세포투여) 2회+니볼루맙(항PD-1항체)20mg 3회
+ 이필리무맙(항CTLA-4항체)10mg
3회 병용요법. 3회 병용요법으로 원발소가 거의 소실.




여기에서 소개하는 치료효과의 데이터는 쇼난 메디컬 클리닉 그룹에서 2015년 9월~2017년 11월까지 엑셀 브레이크 요법인 NK-T세포증례와 면역 체크포인트 저해제인 옵디보・여보이의 병용 요법을 적어도 1세트(5회 이상) 시행한 환자분 359명의 결과로부터 정리한 것입니다.

오른쪽 표기에서 약 반수 이상의 환자가 암 축소, 혹은 일정기간 암 진행을 억제한 것을 알 수 있습니다. 또한, 암이 화면상 소실한 경우 ‘완전주효’, 암의 지름이 30% 이상 축소한 경우는 ‘부분주효’, 암이 축소했으나 30%에 달하지 못한 것이나 크기에 변화가 없었던 경우는 ‘안정’.

그리고 진행을 막지 못한 경우를 ‘진행’이라 표시했습니다(이 중에는 치료로 진행속도가 느려진 예도 포함됩니다).


암별로 보아도 꽤 높은 확률로 진행을 억제한 것을 알 수 있습니다. 개인차는 있지만 제4의 치료법으로 꼭 검토해 보시기 바랍니다. ‘포기하지 않는 치료’를 함께 노력합시다.


구체적인 순서와 치료의 흐름


※ 엑셀+브레이크의 중지에 대해 ※
본 치료에 참가하기로 동의한 후에도 다음의 요건에 해당하는 경우, 치료 참가를 중지하도록 하는 경우가 있습니다.
(1)치료 개시 후, 어떤 이상이 발견되어 치료를 담당하는 의사가 치료를 계속하는 것이 곤란하다고 판단한 경우
(2)치료를 담당하는 의사의 지시를 지키지 않은 경우
(3)환자가 중지를 희망하는 경우


치료

기본적으로 외래통원입니다. 엑셀+브레이크의 스케줄은 아래의 내용과 같습니다.(병행하는 화학요법, 방사선요법 등에 따라 개인차가 있습니다.) 치료 때마다(2주마다) 채혈+투여합니다.

0 일째

채혈 30ml. 채혈한 혈액에서 림프구를 분리, 활성화,
이식. (병설 배양가공시설에서)

14 일째

2주 후, 활성화 NK・T세포와 면역 체크포인트 저해제를 같은 날 투여합니다. 이것들을 정맥 링거로 맞고, 이 프로세스를 2주마다 5회 반복하여, 2개월 반의 치료를 합니다(1세트). 투여 스케줄은 개인에 따라 변경됩니다.

70 일째

1세트 종료 시,
치료 경과를 포함해 2세트를 계속해서 실시할지 상담하여 결정합니다.


치료 비용

 
치료 내용 횟수 요금(세금 포함) 의료 대출
①암 면역 요법(NKT 세포 투여)
1회 채혈 시
1회 158,000엔 분할 요금
②면역 체크 포인트 저해제
니볼루맙(항PD-1 항체)
1회(20mg) 150,000엔 분할 요금
③면역 체크 포인트 저해제
이필리무맙(항CTLA-4 항체)
1회(10mg) 200,000엔 분할 요금
※③의 이필리무맙(항CTLA-4 항체)은 원하는 분에게만 1회 25mg을 투여하는 것도 가능합니다. 1회 25mg은 500,000엔입니다.
주의: 면역 체크 포인트 저해제(니볼루맙(항PD-1 항체)과 이필리무맙(항CTLA-4 항체))는 신약이기 때문에 투여 후의 부작용도 확인되었습니다.
치료 내용 요금(세금 포함)
사전 채혈 검사 8,000엔
주의: 간질성 폐렴, 갑상선 기능 저하, 간 기능 장애, 빈혈, 신장 기능, 부신 기능, 당뇨병 등의 채혈 검사 항목입니다. 경미하여도 부작용을 보인 경우에는 의사의 판단으로 니볼루맙(항PD-1 항체)과 이필리무맙(항CTLA-4 항체) 투여를 보류할 수 있습니다.
옵션
면역 체크포인트 억제제 항PD-1 항체
옵디보 (니볼루맙)
One
course
(20mg)
150,000엔 (including tax)
면역 체크포인트 억제제 항CTLA-4 항체
여보이 (이필리무맙)
One
course
(10mg)
200,000엔 (including tax)
면역 체크포인트 억제제 항PD-1 항체+항CTLA-4 항체
옵디보 (니볼루맙)+여보이 (이필리무맙)병용 요법
One
course
461,200엔 (including tax)

클리닉 일람

신주쿠원

도쿄도 신주쿠구 니시신주쿠 7-21-3
니시신주쿠 다이쿄빌딩 7층

마루노우치선 니시신주쿠역
도보 2분

오사카원

오사카시 기타구 소네자키신치 1-4-12
사쿠라바시 플라자빌딩 6층

JR오사카역 사쿠라바시출구
도보 5분

나고야사카에원

아이치현 나고야시 나카구 니시키 3-16-27
사카에 파크사이드플레이스 6층
시영 지하철 사카에역 2번출구
도보 1분

센다이원

센다이시 미야기노구 쓰쓰지가오카 2-2-12
어반라이프 하시모토 2층

JR센다이역 동쪽출구
도보 3분

SMCShonan Medical Clinic Shinjuku Hospital Immunotherapy Ryogoku Station Institute Free dial 0120-798-300 AM10:00~PM7:00

 

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